美国DMF备案的完整性审查（Completeness Assessment，CA）费用并非所有DMF申报都需缴纳。具体而言，仅当Type II类API的DMF用于支持仿制药申请（ANDA）时才需缴纳一次性费用。
如果Type II类API的DMF持有人在2012年10月1日或之后，通过初始授权信被任何ANDA首次引用，就需要支付此费用。
用于支持NDA、IND，以及API中间体、API中间体生产所用物料、制剂等的的Type II DMF均无需支付DMF费用。
进入绿色低碳可持续首页
低碳可持续
绿色化学
PDE/ADE/OEL数据库
500+现成中英文PDE/ADE/OEL报告
珑舟·全球农药数据综合查询平台
提供专业、高效的数据查询与市场准入支持
瑞查查ChemCheck
全球化学品信息一键查询
EHS法规管家
与法规零距离，让合规更轻松
REACH供应链合规管理系统（RSCC）
管理EU REACH和UK REACH的供应链平台
食合COMBOX
一站式食品合规管理平台
化妆品原料合规查询
一键查询多个原料目录与合规要求
化学品智能管理系统
实现化学品全流程安全信息化管理
风险智能管理系统
助力风险评估效率和质量提升
绿色化学品管理ChemWise
实现化学品安全合规和供应链绿色转型
扫码咨询
化学品合规
化妆品合规
检验检测
安全管理智能化
绿色低碳可持续
食品合规
食品接触材料/再生塑料
中国农药登记
境外农药登记