可能会。随着暴露限值推导方法学进步,PDE/OEL评估报告所采用的方法是否仍为当前条件下更合适的选择,也应纳入再评估。2025年3月,ASTM发布E3219-25《基于健康的暴露限值(HBEL)推导指南》,指出在数据条件允许的情况下,基准剂量(BMD)方法优于传统的NOAEL/LOAEL方法,因为BMD能利用全部剂量-反应数据,不依赖剂量间距,且考虑了数据变异。尽管BMD方法在数据质量和建模条件满足时更为科学,但现实中受限于数据条件、监管路径依赖和实操周期,多数企业仍默认选择NOAEL方法。然而,方法的可行性本身也与数据的可获得性紧密相关,当一项毒理学研究本身具备足够的剂量-反应数据时,BMD就能成为更优的推导路径。
PDE推导方法更新会影响原有评估结果吗?
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