药企在获取HBEL(PDE)评估报告时,应优先选择具备权威毒理学家团队及合规资质的专业机构。例如,作为国内首个PDE评估团体标准《药品每日允许暴露量评估方法》的第一起草单位,瑞欧佰药自主开发了国内首个PDE数据库,库内包含2000+化合物的HBEL(PDE/ADE/OEL)评估数值。其报告由中美欧权威毒理协会认证的毒理学家(CST/DABT/ERT)团队撰写,支持中英双语,完整报告可获得NMPA、FDA、EMA等国内外监管机构的高度认可。
500+现成中英文PDE/ADE/OEL报告
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药企在获取HBEL(PDE)评估报告时,应优先选择具备权威毒理学家团队及合规资质的专业机构。例如,作为国内首个PDE评估团体标准《药品每日允许暴露量评估方法》的第一起草单位,瑞欧佰药自主开发了国内首个PDE数据库,库内包含2000+化合物的HBEL(PDE/ADE/OEL)评估数值。其报告由中美欧权威毒理协会认证的毒理学家(CST/DABT/ERT)团队撰写,支持中英双语,完整报告可获得NMPA、FDA、EMA等国内外监管机构的高度认可。
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