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如果不能用OEL倒推PDE，企业应该采取什么正确的合规路径？

PDE计算与报告
2026年7月27日
从毒理学评估和法规合规角度来看，并不建议直接用OEL数值“倒推”PDE。这一做法是合规路上的“定时炸弹”，且很难得到官方认可。正确的合规路径不是依赖现成的OEL数值进行简单的数学换算，而是应该回归原始的毒理学文献，重新识别PoD（出发点），并严格按照科学方法和相关指南对PDE开展全面、系统的科学评估。这样才能确保评估结果的科学性和指南符合性，守护患者的用药安全。
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什么是OEL（职业暴露限值），与PDE有什么区别？ 瑞欧佰药在PDE与OEL评估服务中有什么优势？ 药品PDE和OEL是否可以进行简单的快速换算？ 可以通过已有化合物的OEL数值计算PDE数值吗？ OEL的评估过程与PDE（每日允许暴露量）有何不同？
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