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药品
中国原辅包CDE登记怎么做？从注册审批到关联审评，申报企业如何应对？
本文系统梳理中国原辅包（原料药、药用辅料、药包材）登记管理制度的演变、现行要求及常见问题，助力企业合规。管理制度演变分为两阶段：从 “注册审批制” 到 “关联审评制”；明确法律地位。现行管理办法方面，适用范围涵盖化学原料药、辅料及直接接触药品的包材；登记方式上，境内企业自行登记，境外企业委托中国代理登记等。还解答了CDE登记常见问题。
中国药包材
2025年9月28日
化妆品
官方解答（二）：国产特殊化妆品注册常见问题合辑
2023年6月5日，中国食品药品检定研究院发布了《化妆品和新原料注册审批办事指南》，对化妆品原料、国产特殊化妆品和进口特殊化妆品的注册审批做出规定 。本文就国产特殊化妆品变更注册、国产特殊化妆品首次注册、延续注册和注销注册进行相关整理，供大家参考。
中国药包材
2023年6月7日
包材
合规速递：国家药典委员会就《中国药典》药包材首批标准草案意见征集中
国家药典委员会按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划，组织有关单位及专家拟定了《中国药典》药包材标准体系及相应标准草案，现首批46个标准草案近期正陆续征求意见中。
中国药包材
2022年7月25日

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