欧盟REACH附件XVII新增DMAC和NEP两项物质，限制清单更新至81项

2025年6月3日，欧盟官方公报发布条例 (EU) 2025/1090，宣布对REACH法规附件 XVII 进行修订，新增第80项、81项条款，明确将N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）和1-乙基-2-吡咯烷酮（NEP）列入限制清单。

欧盟REACH限制物质

此举旨在强化工人健康保护，降低工业应用中这两种化学物质的风险。条例将于6月23日起正式生效。

背景信息

N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）与1-乙基吡咯烷酮-2（NEP）均为工业中常见的偶极非质子溶剂。鉴于二者潜在的职业暴露健康风险，荷兰向欧洲化学品管理局（ECHA）提交了限制卷宗。ECHA评估后认为，除现有措施之外，有必要在欧盟层面采取统一行动以控制相关风险。

物质信息与风险评估结论
物质	主要用途	危害分类	风险评估结论
N,N-二甲基乙酰胺 (DMAC)	溶剂（农用化学品、药品、涂料）、人造纤维和薄膜生产、电线绝缘漆等	生殖毒性1B类（发育毒性）、急性毒性4类	现有职业暴露限值（36 mg/m³）过高，长期暴露需控制在13 mg/m³（吸入）和1.8 mg/kg bw/天（皮肤）
1-乙基吡咯烷酮-2 (NEP)	溶剂（农用化学品、药品）、清洁剂、粘合剂、脱模剂、油田钻井、聚合物加工等	生殖毒性1B类（发育毒性）	需将长期暴露限值降至4.0 mg/m³（吸入）和2.4 mg/kg bw/天（皮肤）

新增限制条款

80. N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）：

EC: 204-826-4

CAS: 127-19-5

限制条款：

1. 自2026年12月23日起，作为物质本身、其他物质的组分或在浓度等于或大于0.3%的混合物中，不得投放市场，除非制造商、进口商和下游用户已在其相关的化学品安全报告和安全数据说明书中包含与工人暴露相关的DNELs，即长期吸入暴露DNEL为13 mg/m³，长期皮肤暴露DNEL为1.8 mg/kg bw/天。

2. 自2026年12月23日起，作为物质本身、其他物质的组分或在浓度等于或大于0.3%的混合物中，不得生产或使用，除非制造商和下游用户采取适当的风险管理措施并提供适当的操作条件，以确保工人的暴露低于第1款中规定的DNELs。

3. 作为对第1款和第2款的豁免，其中规定的义务自2029年6月23日起适用于在人造纤维生产中作为溶剂的投放市场或使用。

81. 1-乙基吡咯烷酮-2 (NEP)：

EC: 220-250-6

CAS: 2687-91-4

限制条款：

1. 自2026年12月23日起，作为物质本身、其他物质的组分或在浓度等于或大于0.3%的混合物中，不得投放市场，除非制造商、进口商和下游用户已在其相关的化学品安全报告和安全数据说明书中包含与工人暴露相关的DNELs，即长期吸入暴露DNEL为4.0 mg/m³，长期皮肤暴露DNEL为2.4 mg/kg bw/天。

合规建议

为应对上述法规变更，确保在欧盟市场的合规运营并保障工人健康，瑞欧科技建议相关化工企业采取以下措施：

01. 合规准备：

排查自身产品是否含有DMAC或NEP，并核实其浓度是否达到0.3%的限制阈值。

对于受影响的产品，务必按照法规规定的时间节点更新安全数据表（SDS）和化学安全报告（CSR），并纳入新DNELs。

02. 暴露控制：

评估现有生产工艺，引入工程控制措施（如局部排风系统）或个人防护装备（PPE），确保工人暴露达标。

对人造纤维生产商：利用过渡期升级设备，优先解决吸入暴露风险。

03. 供应链沟通与替代方案评估：

通知下游用户限制条款，确保全链条合规。

评估采用更安全替代物质或工艺的可行性，减少对DMAC、NEP的依赖。

04. 监测与记录：

定期监测工作场所暴露水平，保留合规证明文件以备检查。

欧盟REACH附件XVII新增DMAC和NEP两项物质，限制清单更新至81项

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