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法规要求

欧盟REACH法规注册义务

根据欧盟REACH法规规定-1，凡在欧盟境内年产量或进口量超过1吨的化学物质（包括物质本身、混合物中的物质，或物品中有意释放的物质），相关企业必须向欧盟化学品管理局（ECHA）提交注册。未完成注册的企业将不得在欧盟范围内继续制造、进口或销售该化学物质。除此之外，部分物质还需要继续履行评估、授权、限制的义务。

欧盟CLP法规：SDS制作与更新要求

欧盟在联合国GHS基础上，结合REACH法规实施进程，于2009年1月20日颁布了《欧盟物质和混合物的分类、标签和包装法规》（CLP法规）。该法规自2010年12月1日起对化学物质实施，并于2015年6月1日起扩展至混合物，全面执行分类、标签和包装的相关要求。

2020年6月29日，欧盟委员会对欧盟 REACH法规(EC) No 1907/2006附件II进行修订，发布了COMMISSION REGULATION (EU) 2020/878，该法规要求于2021年1月1日起，所有编制的SDS都必须符合更新后的要求，并给予缓冲期至2022年12月31日。因此，2023年1月1日起，输欧产品SDS务必更新以符合EU 2020/878的新要求，否则产品将无法进入欧盟市场。

注意，企业投放至欧盟市场的产品如涉及毒物中心通报（PCN）要求，则须更新相应产品的安全数据表（SDS）和标签，并补充唯一配方标识符（UFI）。

欧盟C&L通报

根据CLP法规第40条要求，欧盟生产商或进口商在市场上投放危害物质本身，或混合物中危害组分浓度超过阈值，使得混合物整体有GHS分类的，都必须向欧洲化学品管理局ECHA通报该物质的分类和标签，即进行C&L通报。

欧盟毒物中心通报（PCN）与UFI申请要求

欧盟毒物中心通报（PCN）

根据CLP法规第45条要求，对于所有在欧盟市场销售且具有理化危险或健康危害的混合物，企业必须向各成员国指定机构完成通报，并在产品标签上附上唯一的配方标识（UFI）。

唯一配方标识符（UFI）

UFI是一个16位的字母数字代码，由欧盟企业的增值税（VAT）编号及产品内部代码共同生成。每个UFI仅对应一种混合物配方；只要配方成分保持不变，同一UFI可在供应链中持续使用。此外，UFI有助于保护企业机密配方，在通报过程中仅需提交已知成分信息。

欧盟SCIP通报要求

根据最新修订的欧盟“废弃物框架指令”（WFD指令, Directive 2008/98/EC）,从2021年1月5日起，所有在欧盟境内流通的物品，如果其所含高关注物质（SVHCs）超过0.1%（w/w）,则需要向ECHA提交SCIP通报。ECHA将对企业提交的通报信息进行收集整理，并建立SCIP数据库。

SVHC通报要求

根据欧盟REACH法规，若物品中SVHC含量超过0.1%，且该物质年出口量超过1吨，欧盟生产商、进口商或唯一代表须向ECHA提交SVHC通报。对于新增SVHC物质，企业须在该物质被列入SVHC清单后的6个月内完成通报。

瑞欧科技提醒相关企业

为顺利进入并持续合规地在欧盟市场运营，有效规避在官方执法行动中可能面临的处罚风险（如高额罚款、货物没收，乃至刑事责任），从而确保对欧贸易的顺畅进行，建议企业务必：

• 全面评估合规义务：立即确认产品是否涉及REACH注册、SCIP或SVHC通报义务，并尽快启动合规流程；

• 及时更新技术文档：严格依据CLP法规及PCN要求，更新安全数据表（SDS）与产品标签，确保UFI标识准确完整；

• 建立内部合规机制：设立产品配方与物质信息管理制度，保证UFI的唯一性与可追溯性；

• 主动跟踪法规更新：密切关注SVHC候选清单的动态及相关过渡期安排，提前准备通报资料，避免因违规受罚。

瑞欧科技凭借在上述法规领域的丰富实战经验与国际化团队，可为企业输欧贸易提供覆盖全流程的多语言合规支持。如需协助，欢迎随时与我们联系！