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CDE发布征求《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》通知
2022年8月2日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公开征求《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》意见的通知,旨在鼓励创新,提高申请人和监管机构沟通交流的质量与效率,加快新药研发.
2022年8月3日
全球化学品法规管理动态概览之欧洲篇·2022:第3期
经合组织(OECD )发布关于已定义方法的第二个测试指南;中链氯化石蜡(MCCP)的限制提案已提交;欧盟委员会就改善化学品数据访问的倡议进行磋商;EUON网站增加纳米新内容。
GHS/(M)SDS与标签编制 欧盟REACH注册/认证
2022年8月2日
石化化工、有色金属等7个工业领域重点行业碳达峰行动方案正式颁布
2022年8月1日,工业和信息化部、国家发展改革委、生态环境部共同发布《工业领域碳达峰实施方案》,旨在加快推进工业绿色低碳转型,切实做好工业领域碳达峰工作,主要内容包括《工业领域碳达峰实施方案》总体目标、六大重点任务、重点行业的碳达峰行动、绿色低碳产品供给提升行动等。
碳中和碳达峰
2022年8月2日
CDE官方正就《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》征求意见中
2022年8月1日,国家药品监督管理局药品审评中心发布公开征求《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知。旨在进一步规范和指导原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验,提供可参考的技术规范。
2022年8月2日
欧盟BPR现有活性物质评估计划距设定期仅剩两年,看ECHA官方进展如何?
欧盟生物杀灭剂法规(欧盟EU BPR)现有活性物质评估计划离设定截止期仅剩两年,对于那些布局欧盟生物杀灭剂产品市场的企业而言,应该怎样做才能做好合规工作呢?
欧盟生物杀灭剂法规BPR
2022年8月2日
韩国环境部新发布危险化学品混合物分类方法和标签制作指南
2022年6月30日,韩国国立环境科学院 (NIER, National Institute of Environmental Research)发布了NIER-GP2022-027危险化学品混合物分类方法和标签制作指南及宣传页,介绍了危险化学品的分类及标签方法,并通过示例进行说明以便应用到实际使用过程中。
GHS/(M)SDS与标签编制 韩国K-REACH注册流程与要求 韩国MSDS提交要求(含CBI)
2022年8月2日
中国官方就《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见
2022年8月1日,国家药品监督管理局化妆品监督管理司组织中国食品药品检定研究院起草了《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则(征求意见稿)》,以此来规范和指导祛斑美白类特殊化妆品的注册申报和技术审评工作,保障化妆品质量安全。
中国化妆品行业法规动态 化妆品安全评估合规指南
2022年8月1日
合规速递:美国FDA公布美国食品接触通告FCN新增10个物质
近日,美国FDA(美国食品药品监督管理局)发布了通过美国食品接触通告(FCN)的10个物质,详细信息如下。瑞欧食品接触材料团队对美国食品接触材料法规进行了深度研究,具有丰富的项目经验,可为企业提供上述国家及地区新物质申报、符合性声明(DoC)和物质查询等合规服务。
美国食品接触材料FDA认证要求
2022年8月1日
合规速递:中国官方针对一项食品相关产品新品种公开征求意见
2022年7月1日,中国国家食品安全风险评估中心发布一项食品相关产品新品种——丙烯酰胺与甲基丙烯酰氧乙基三甲基氯化铵、衣康酸和N,N'-亚甲基双丙烯酰胺的共聚物公开征求意见的通知。
中国食品接触材料要求
2022年8月1日
合规速递:国家卫健委发布36项新食品安全国家标准(包含食品相关产品)
2022年7月28日,根据《食品安全法》规定,国家卫生健康委、市场监管总局联合印发2022年第3号公告,发布36项新食品安全国家标准和3项修改单,以保护群众健康权益,兼顾食品产业发展需求。
中国食品接触材料要求 中国食品标准法规动态
2022年8月1日