2023美国FDA公布美国食品接触通告FCN新增14个物质(2月)

美国食品接触材料
2023年2月28日

近日,美国食品和药品管理局(FDA)发布了通过美国食品接触材料通告(FCN)的14个新物质,详细信息如下:

2262

Hypochlorous acid (CAS Reg. No. 7790-92-3).

Seriously Clean Ltd.

Jan 25, 2023

2261

Aluminum oxide (CAS Reg. No. 1344-28-1).

Merck KGaA, Darmstadt, Germany and its affiliated companies

Jan 18, 2023

2259

Oxirane, 2-methyl-, polymer with oxirane, ether with 1,2,3-propanetriol (3:1), polymer with 1,3-diisocyanato-2-methylbenzene and 2,4-diisocyanato-1-methylbenzene (CAS Reg. No. 68227-13-4).

Diam Bouchage SAS

Dec 21, 2022

2254

1,4-Benzenedicarboxylic acid, polymer with 1,2-ethanediol and β,β,β′,β′,-tetramethyl-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5.5]undecane-3,9-diethanol (CAS Reg. No. 102070-64-4).

Perstorp AB

Dec 2, 2022

2253

Ethanaminium, N,N,N- trimethyl-2-[(1-oxo-2-propen-1-yl)oxy]-, chloride (1:1), polymer with 2-propenamide (CAS Reg. No. 69418-26-4) modified with up to 2.0 % by weight of propenoic acid (CAS Reg. No. 79-10-7).

Nalco Water, An Ecolab Company

Jan 29, 2023

2252

Titanium nitride (CAS Reg. No. 25583-20-4). REPLACES FCN 818

Avient Corporation and its stewarded global affiliates

Nov 26, 2022

2251

Ethylene/octene copolymers containing up to 30 weight percent polymer units derived from 1-octene (CAS Reg. No. 26221-73-8).

NOVA Chemicals Corporation

Jan 24, 2023

2249

Industrial starch modified by treatment with greater than 5 percent and not more than 21 percent 2,3-epoxypropyltrimethylammonium chloride (CAS Reg. No. 56780-58-6).

Guangxi State Farms Mingyang Starch Development Co., Ltd.

Nov 24, 2022

2248

Naphthalenesulfonic acid, C8-C10, C9-rich alkylderivatives, calcium salts, primarily calcium bis(di C8-C10, branched, C9 rich, alkylnaphthalenesulphonate) (CAS Reg. No. 1474044-79-5).

King Industries, Inc.

Jan 19, 2023

2247

2-Propenoic acid, 2-methyl-, 1,1’-(1,2-ethanediyl) ester, polymer with phenylmethyl 2-methyl-2-propenoate (CAS Reg. No. 126969-53-7).

Amano Enzyme U.S.A. Co., Ltd.

Jan 25, 2023

2246

Quino[2,3-b]acridine-7,14-dione, 5,12-dihydro-2,9-dimethyl-, also known as 2,9-dimethylquinacridone and C.I. Pigment Red 122 (CAS Reg. No. 980-26-7).

Shandong Huabao Pigment Co. Ltd.

Oct 27, 2022

2245

A hydrogen peroxide solution (CAS Reg. No. 7722-84-1).

Perfect Day, Inc.

Dec 9, 2022

2244

Oleic acid, mono ester with oxybis(propanediol) (CAS Reg. No. 49553-76-6).

Palsgaard A/S

Oct 7, 2022

2243

Pentaerythritol (CAS Reg. No. 115-77-5). REPLACES FCN 2069

Kaneka North America

Oct 4, 2022

什么是美国食品接触材料通告(FCN):

FCN(Food Contact Notifications))即为食品接触通告,为了保证食品的安全,1958 年法规规定所有食品添加剂(直接、间接)都需要经过 FDA(美国食品药品监督局)的批准才能使用。

对于食品间接添加剂(食品接触物质),FDA建立了一套食品接触通告程序。法规规定未经FDA批准的且未被禁止允许使用的物质需要准备详细的材料,向FDA提交通告,该通告即为食品接触通告(FCN)。

FCN的专属性:美国的FCN通告仅对提出申请的物质生产商/供应商有效。其他的生产商/供应商即使对于同样的物质,需要向FDA申报,申报通过之后才能使用/销售。

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