继德国于2021年发布食品接触材料油墨法规之后,瑞士也将进一步对其现有的食品接触材料油墨法规进行修订。
食品接触材料在瑞士主要受法规RS 817.023.21的监管,该法规中的附录10包含了允许用于生产食品接触材料油墨的物质及其相应合规要求。到目前为止,附录10由A部分(已评估的物质)和B部分(未经评估的物质)组成。
其中,A部分包含了经过瑞士当局全面评估过的物质,B部分包含的物质需要使用者对其安全性自行评估,评估内容包括在检出限度为0.01mg/kg的情况下证明该物质不会向食品进行迁移,并且该物质不具有致癌、致畸或生殖毒性。虽然B部分的物质被归类为“未经评估的物质”,但是该类物质在被列入清单前,申请者也需要向瑞士当局提交自我评估的证明文件(即证明该物质迁移量< 0.01 mg/kg且无致癌、致畸或生殖毒性)。
瑞士当局表示,目前他们正在修订该食品接触材料油墨法规,修订后的版本将不再包含“未经评估的物质”清单(即B部分的物质清单)。因此,该法规更新后,瑞士当局将不再接受将新物质加入B部分清单的申请。
✅ 未来,企业如果想使用未列入A部分的物质,则需要事先对该物质的安全性进行自我风险评估,证明该物质迁移量< 0.01 mg/kg且无致癌、致畸或生殖毒性。修订后的法规暂定于2023年中生效。
瑞欧食品接触材料团队目前已经对美国食品接触材料法规(FDA 21CFR/FCN)、欧盟食品接触材料法规((EU)No. 10/2011、(EC) No.1935/2004)、中国食品接触材料法规(GB9685、GB4806系列)、德国BfR、加拿大LONO、南方共同市场食品接触材料法规(Mercosur GMC No.39/19)、瑞士食品接触材料法规(SR 817.023.21)等相关法规进行了深度研究,具有丰富的项目经验,可为企业提供上述国家及地区新物质申报、符合性声明(DoC)和物质查询等合规服务。
企业如果有进一步的疑问,欢迎大家前来咨询。
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