2023美国FDA公布美国食品接触通告FCN新增7个物质(8-9月)

美国食品接触材料
2023年11月27日

根据美国食品药品监督局 (FDA) 官网信息, 2023年8—9月,FDA批准了7个食品接触通告 (FCN) 申请。

FCN公告的新物质

2023年8—9月,FCN公告的新物质

(来源:FDA 官网)

瑞欧科技已为您整理了详细信息,一起来看:

申报公司

生效日期

食品接触物质名称

预期用途

限制/使用规范

日油株式会社

NOF Corporation

2023.8.30

Ethene, polymer with 2-propenenitrile and ethenylbenzene (CAS Reg. No. 106826-13-5), and methacrylic acid-2-[(tert-butylperoxycarbonyl)oxy]ethyl ester (CAS Reg. No. 41892-41-5), graft; also known as Ethene, polymer with 2-propenenitrile, ethenylbenzene, and methacrylic acid-2- [(tertbutylperoxycarbonyl)oxy]ethyl ester, graft (CAS Reg. No. 118497-28-2).

 

作为聚甲醛(POM)食品加工设备的组成部分(例如齿轮和输送带),但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范)

该物质使用量不得超过聚甲醛(POM)总重量的10%。成品制品在与所有食品类型接触时的最高温度为80°C。不适用于与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内

艺康集团

Ecolab, Inc.

2023.8.30

Hypochlorous acid (CAS Reg. No. 7790-92-3). REPLACES FCN 2161

作为抗菌剂,用在零售食品场所和食品加工设施中,用于冷却整块或切割的肉类和禽类、整块或切割的鱼类和海鲜,以及水果和蔬菜的冰中(参见限制/使用规范)

稀释后,游离有效氯的浓度不得超过60 ppm。该物质的浓缩液在使用前不得储存超过6个月

埃克森美孚公司

Exxon Mobil Corporation

2023.8.4

Ethylene propylene copolymer (CAS Reg. No. 9010-79-1)

作为与食品接触制品主体材料或制品的组成部分,但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范)

 

该物质的最小数均分子量为80,000道尔顿。使用条件为表1和表2中的A至H,,可以接触所有食品类型。不适用于与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内

 

尤尼吉可集团

Unitika Ltd.

2023.8.1

2-Propenoic acid, 2-methyl-, methyl ester, polymer with 1,1-dichloroethene, 2-hydroxyethyl 2-propenoate, methyl 2-propenoate, and 2-propenenitrile (CAS Reg. No. 794518-17-5)

作为气体阻隔涂层用于与食品接触的尼龙6薄膜中,

但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范)

该物质将以不超过1.5 μm的厚度用于与所有食品类型接触的尼龙6薄膜上,使用条件为表2中A至H。不适用于与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内

Dover Chemical Corporation

2023.8.1

Triphenyl phosphite, polymer with 1,4-cyclohexanedimethanol and polypropylene glycol,C10-16 alkyl esters (CAS Reg. No. 1821217-71-3). REPLACES FCN 001998

作为聚合物食品接触制品中的抗氧化剂和/或热稳定剂,但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范)

在以下使用水平内使用,但不得超过:

1.线性低密度聚乙烯(LLDPE)中按重量占0.2%,使用条件为A至H,可以接触所有食品类型;

2.高密度聚乙烯(HDPE)中按重量占0.15%,与所有类型的食品在使用条件使用条件为B至H,可以接触所有食品类型;

3.粘合剂和压敏胶中按重量占1%;

4. 罐端胶中按重量占1%;

5.重复使用的食品接触应用中按重量占1%。


该物质可与三异丙醇胺(CAS号:122-20-3)配合使用,最大使用水平为该物质重量的1.5%。

不适用于与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内

申报公司

生效日期

食品接触物质名称

预期用途

限制/使用规范

普立万公司及其全球附属公司

Avient Corporation and its stewarded global affiliates

2023.9.16

Calcium hydride (CAS Reg. No. 7789-78-8) used in conjunction with platinum oxide (CAS Reg. No. 1314-15-4) or zeolite encapsulated platinum (CAS Reg. Nos. 63231-69-6 and 20634-12-2)

 

作为瓶盖中的除氧剂,但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范)

氢化钙可用于瓶盖多层内衬的非食品接触层,其含量不得超过重量的27%。氧化铂或包埋在沸石中的铂可用于瓶盖多层内衬的食品接触层,铂含量不得超过200ppm。含有氢化钙的非食品接触层和含铂的食品接触层可以由任何法规允许的聚合物组成,制成的终制品所接触的食品类型和使用条件见下文。内衬的食品接触表面积不得超过1.84平方英寸。瓶盖终制品的使用条件为表2中的C至G,可以接触所有食品类型。不适用于与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内

柏斯托集团

Perstorp AB

2023.9.1

1,4-Benzenedicarboxylic acid, polymer with 1,2-ethanediol and β,β,β’,β’-tetramethyl-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5.5]undecane-3,9-diethanol (CAS Reg. No. 102070-64-4). REPLACES FCN 2254

作为制造一次性和可重复使用的食品接触用的薄膜、涂层和成型制品的基础聚合物,但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范)

该物质可以在以下条件下与所有食品类型接触使用: 

(a) 使用条件为表1和表2中的C至G,其中螺环二元醇含量在聚酯中构成总甘醇单位的 <30 mol%;

(b) 使用条件为表1和表2中的B至H,其中螺环二元醇含量在聚酯中构成总甘醇单位的30 mol%至50 mol%之间。不适用于与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内

附:食品接触物质的食品类型和使用条件 

表 1:天然和加工食品类型

I. 非酸性、水基产品;可能含有盐或糖或两者(pH值大于5.0)。

II. 酸性、水基产品;可能含有盐或糖或两者,包括低脂或高脂油水乳状物。

III. 含有游离油脂或脂肪的水基、酸性或非酸性产品;可能含有盐,并包括低脂或高脂水油乳状物。

IV. 乳制品和改良品:

    A. 高脂或低脂水油乳状物。

    B. 高脂或低脂油水乳状物。

V. 低水分脂肪和油。

VI. 饮料:

    A. 含有不超过8%酒精。

    B. 非酒精饮料。

    C. 含有超过8%酒精。

VII.烘焙产品(不包括表格第VIII或IX中的产品):

    A. 表面含有游离脂肪或油的湿润烘焙产品。

    B. 表面不含游离脂肪或油的湿润烘焙产品。

VIII. 表面不含游离脂肪或油的干燥固体(无最终测试要求)。

IX. 表面含有游离脂肪或油的干燥固体。

表 2:使用条件

A. 高温热灭菌(例如,超过212华氏度)。

B. 开水灭菌。

C. 高于150华氏度的热灌装或巴氏灭菌。

D. 低于150华氏度的热灌装或巴氏灭菌。

E. 室温灌装和储存(容器内无热处理)。

F. 冷藏储存(容器内无热处理)。

G. 冷冻储存(容器内无热处理)。

H. 冷冻或冷藏储存:准备好的食品打算在使用时在容器中加热:

    1. 高脂或低脂水油乳状物。

    2. 含有水基、高脂或低脂油脂。

I. 辐照

J. 在超过250华氏度的温度下烹饪。

瑞欧科技提醒各出口企业,严格按照FDA要求进行产品生产,规避出口风险。

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