2024美国FDA公布美国食品接触通告FCN新增5个物质(2月)

美国食品接触材料
2024年4月8日

根据美国食品药品监督局 (FDA) 官网信息, 2024年2月,FDA批准了5个食品接触通告 (FCN) 申请。

美国食品接触通告 (FCN) 申请

2024年2月,FCN公告的新物质

瑞欧科技已为您整理了详细信息,一起来看:

申报公司

生效日期

食品接触物质名称

预期用途

限制/使用规范

Carbios S.A. and its affiliates

2024.2.29

Subtilisin from Alkalihalobacillus clausii produced by a genetically modified strain of Bacillus licheniformis.

作为添加剂,可用于聚乳酸(PLA)中,但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范)

该物质用在PLA聚合物的终产品中,其重量百分比≤0.3%。用在PLA聚合物的终产品中时,可接触所有食品类型,使用条件为表1和表2中的E至G。不得与婴儿配方奶粉和母乳接触,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内

Sun Chemical Corporation

2024.2.17

Quino[2,3-b]acridine-7,14-dione, 5,12-dihydro- (C.I. Pigment Violet 19; CAS Reg. No. 1047-16-1).

用作纸和纸板的着色剂,但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范)

仅用作纸和纸板的着色剂,其用量在未涂布纸中不超过524 g/吨或涂层干重不超过2456 g/吨,可接触所有食品类型,使用条件为表1和表2中的A至H。不得与婴儿配方奶粉和母乳接触,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内

Agri-Neo Inc.

2024.2.15

An aqueous solution of peroxyacetic acid (CAS Reg. No. 79-21-0), hydrogen peroxide (CAS Reg. No. 7722-84-1), acetic acid (CAS Reg. No. 64-19-7), sulfuric acid (CAS Reg. No. 7664-93-9), and 1-hydroxyethylidene-1,1-diphosphonic acid (HEDP, CAS Reg. No. 2809-21-4). REPLACES FCN 2100

作为一种抗菌剂,用于喷雾剂中作用于:

(1)发芽种子(苜蓿、三叶草、西兰花、亚麻籽和奇亚籽)、可食用的种子(奇亚籽、亚麻籽、大麻籽、去壳小米、南瓜籽、芝麻、葵花籽和藜麦)以及坚果(杏仁、腰果、核桃、巴西坚果、榛子、夏威夷果和山核桃);

(2)豆类(豌豆、豆类、扁豆和鹰嘴豆)、大豆和所有草药和香料。

但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范)

该物质的成分如下:

1. 用于种子和坚果的成分含量上限:过氧乙酸229 ppm,过氧化氢1043 ppm,醋酸388 ppm,硫酸48 ppm和HEDP 25 ppm;

2. 用于豆类(豌豆、豆类、扁豆和鹰嘴豆)、大豆以及所有草药和香料的成分含量上限:过氧乙酸459 ppm,过氧化氢2459 ppm,醋酸1117 ppm,硫酸99 ppm和HEDP 59 ppm。

该物质将用于商业目的中的食品的制备、包装或储存,应符合FD&C法案第201(q)(1)(B)(i)条的规定。处理后的发芽种子旨在作为豆芽消费。处理后的可食用种子可以直接食用,也可以进一步加工成面粉、蛋白质或油。处理后的可食用坚果旨在作为坚果食用。处理后的豆类可以直接食用。处理后的大豆可以直接食用,也可以进一步加工成面粉、分离物、粉或油。处理后的草药和香料可以直接食用。不得与婴儿配方奶粉和母乳接触,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内

Clean Chemistry Inc.

2024.2.14

An aqueous mixture of peroxyacetic acid (PAA) (CAS Reg. No. 79-21-0), hydrogen peroxide (HP) (CAS Reg. No. 7722-84-1), sodium acetate (CAS Reg. No. 127-09-3), and glycerol (CAS Reg. No. 56-81-5).

作为一种抗菌剂用于:

1. 洗涤、冲洗、烫煮或冷却整体或切割的肉类和家禽尸体、部位、修整部分和器官中使用的工艺水、冰或盐水;

2. 洗涤、冲洗或冷却加工和预成型的肉类和家禽制品中使用的工艺水、冰或盐水;

3. 食品加工设施中洗涤、冲洗、冷却或处理水果和蔬菜的工艺水或冰;

4. 商业制备鱼类和海鲜的工艺水和冰;

5. 在小麦、玉米和大米的研磨前和调质期间使用的工艺水;

6. 清洗鸡蛋的水;

7. 煮熟、剥皮鸡蛋的喷雾、洗涤、浸泡、冲洗、雾化或冷却水中;

8. 生产乳清蛋白浓缩物的液体巴氏杀菌乳清中;

9. 制造乳糖的洗涤水中;

10. 加工或未加工、煮熟或未煮熟、整体或切割的家禽部位或块肉中,通过喷涂、浸泡、腌制的盐水、酱料和腌料中;

11. 加工和预成型的肉类和家禽制品中的表面酱料和腌料中;

12. 商业灭菌无菌灌装系统、玻璃和塑料食品包装及其密封件在灌装前进行灭菌处理,可以单独使用或与其他工艺结合使用,

不适用于与婴儿配方奶粉和母乳接触,不适用于与婴儿配方奶粉和母乳接触的食品包装,不适用于填充与婴儿配方奶粉和母乳接触的无菌灌装设备(参见限制/使用规范)

该物质的成分不得超过以下限制:

1. 在生产、加工和准备整体或切割的肉类和家禽尸体、部位、修整部分和器官中使用的喷雾、洗涤、冲洗、浸泡、冷却和烫煮工艺水、冰或盐水中,过氧乙酸(PAA)不超过2000 ppm,过氧化氢(HP)不超过44.4 ppm;

2. 用于加工和预成型的肉类和家禽中使用的洗涤、冲洗或冷却的工艺水、冰或盐水中,PAA不超过495 ppm,HP不超过11 ppm;

3. 用于食品加工设施中洗涤、冲洗、冷却或处理水果和蔬菜的工艺水或冰中,PAA不超过600 ppm,HP不超过13.3 ppm;

4. 用于商业制备鱼类和海鲜的工艺水和冰中,PAA不超过230 ppm,HP不超过5.1 ppm;

5. 在小麦、玉米和大米的调质和研磨之前应用的PAA不超过6000 ppm,HP不超过133.3 ppm,应按照不超过谷物重量的3%的比例施用;

6. 用于清洗鸡蛋的水中,PAA不超过2000 ppm,HP不超过44.4 ppm;

7. 用于硬煮、剥皮鸡蛋的喷雾、洗涤、浸泡、冲洗、雾化或冷却水中,PAA不超过2000 ppm,HP不超过44.4 ppm;

8. 用于生产乳清蛋白浓缩物的巴氏杀菌液体乳清中,PAA不超过15 ppm,HP不超过0.33 ppm;

9. 用于生产乳糖的洗涤水中,PAA不超过30 ppm,HP不超过0.67 ppm;

10. 用于加工或未加工、煮熟或未煮熟、整体或切割的家禽部位或块肉上喷涂、注射的盐水、酱料和腌料中,PAA不超过50 ppm,HP不超过1.1 ppm;

11. 用于加工和预成型的肉类和家禽制品上的表面酱料和腌料中,PAA不超过50 ppm,HP不超过1.1 ppm;

12. 在无菌灌装系统、玻璃和塑料食品包装及其密封件填充前施用的PAA不超过4500 ppm,HP不超过100 ppm。该物质不适用于与婴儿配方奶粉和母乳接触,

不适用于与婴儿配方奶粉和母乳接触的食品包装以及填充此类包装的无菌灌装设备,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内

3M Purification Inc. 

2024.2.9

Poly(2-ethyl-2-oxazoline) (CAS Reg. No. 25805-17-8).

用作可重复使用的过滤膜组件,但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范)

该物质用作可重复使用的过滤膜,可与啤酒、葡萄酒、气泡水和瓶装水或软饮料接触,其浓度不得超过成品膜的干重的40%。不得与婴儿配方奶粉和母乳接触,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内

附:食品接触物质的食品类型和使用条件 

表 1:天然和加工食品类型

I. 非酸性、水基产品;可能含有盐或糖或两者(pH>5.0)。

II. 酸性、水基产品;可能含有盐或糖或两者,包括低脂或高脂油水乳状物。

III. 含有游离油脂或脂肪的水基、酸性或非酸性产品;可能含有盐,并包括低脂或高脂水油乳状物。

IV. 乳制品和改良品:

    A. 高脂或低脂水油乳状物。

    B. 高脂或低脂油水乳状物。

V. 低水分脂肪和油。

VI. 饮料:

    A. 含有不超过8%酒精。

    B. 非酒精饮料。

    C. 含有超过8%酒精。

VII.烘焙产品(不包括表格第VIII或IX中的产品):

    A. 表面含有游离脂肪或油的湿润烘焙产品。

    B. 表面不含游离脂肪或油的湿润烘焙产品。

VIII. 表面不含游离脂肪或油的干燥固体(无最终测试要求)。

IX. 表面含有游离脂肪或油的干燥固体。

表 2:使用条件

A. 高温热灭菌(例如,超过212℉)。

B. 开水灭菌。

C. 高于150℉的热灌装或巴氏灭菌。

D. 低于150℉的热灌装或巴氏灭菌。

E. 室温灌装和储存(容器内无热处理)。

F. 冷藏储存(容器内无热处理)。

G. 冷冻储存(容器内无热处理)。

H. 冷冻或冷藏储存:准备好的食品打算在使用时在容器中加热:

    1. 高脂或低脂水油乳状物。

    2. 含有水基、高脂或低脂油脂。

I. 辐照

J. 在超过250℉的温度下烹饪。

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