食品接触材料企业必看：欧盟EFSA发布非BPA双酚安全性评估草案

欧洲食品安全局（EFSA）食品配料与包装部门近日针对《除双酚A（BPA）及其衍生物外的有害性双酚类物质安全性评估数据要求声明草案》发起了公众咨询（(PC) 1873）。

该草案明确了EFSA认为在评估食品接触材料制造中所使用的有害性双酚及其衍生物安全性时必需的数据要求。

这些要求涵盖了潜在的迁移场景以及令人关注的毒理学终点，包括对免疫系统、发育和生殖系统、代谢系统的影响，以及毒代动力学特性。

草案详细规定了如何采用体内、体外和计算机模拟方法来进行这些研究，旨在对现行的《EFSA食品接触塑料材料拟用物质安全性评估申请准备指南》形成补充。

背景信息

欧盟第(EU) 2024/3190号委员会法规（即《BPA法规》）已于2025年1月20日正式生效。

该法规禁止在食品接触塑料、清漆、涂层以及某些其他食品接触材料的制造中使用BPA（仅有极其有限的豁免），并规定只有在获得授权的前提下，才允许在食品接触材料和制品的制造中使用除BPA以外的有害性双酚或有害性双酚衍生物。

2024/3190第6.4条规定，EFSA须在2027年1月20日前发布科学指南，详细说明食品接触材料和制品中有害性双酚或其衍生物风险评估所需的信息，并要求EFSA与欧洲化学品管理局（ECHA）为此展开合作。

所谓“有害性双酚 ”或“有害性双酚衍生物 ”，是指因其被统一分类为1A或1B类致突变、致癌或生殖毒性物质，或属于对人体健康有影响的1类内分泌干扰物，而被列入欧盟CLP法规（(EC) No 1272/2008）附件VI第3部分的双酚或其衍生物。

为落实该法规要求，EFSA于2025年7月责成其食品接触材料专家小组（FCM Panel）着手制定（非BPA）有害性双酚及衍生物的安全性评估框架。此次公布的草案正是这一工作的重要成果。

本次草案的公众咨询意见征集将于2026年5月7日截止。

随着2024/3190 BPA禁令的正式生效及相关安全性评估数据要求的逐步明确，全球食品接触材料监管正愈发严格。

瑞欧科技建议相关企业尽早对当前产品和供应链中使用的非BPA双酚类物质进行全面排查，确认其是否属于受限的“有害性双酚”；若必须使用此类物质，企业应结合此次草案提及的毒理学评估新要求，提前开展数据缺口分析与合规授权准备。

同时，瑞欧科技建议企业立足长远，积极寻求和研发更为安全的替代材料，以有效降低未来在欧美等主流市场的合规风险与技术壁垒。