欧盟EFSA完成苯乙烯食品接触材料(FCM)再评估:确认其使用安全性

欧盟食品接触材料
2025年7月1日

欧洲食品安全局(EFSA)近日发布了关于食品接触材料(FCM)中苯乙烯使用对公众健康影响的最新科学评估意见。该评估确认,苯乙烯在经口暴露不具有遗传毒性,且欧盟委员会针对塑料FCM中苯乙烯提议的40 µg/kg食品的特定迁移限量(SML)不会引起安全担忧,该结论预计将成为行业监管的重要依据。

食品接触材料(FCM)中苯乙烯的使用

EFSA对苯乙烯再评估评背景

苯乙烯被欧盟塑料法规(EU 10/2011)授权用于生产塑料FCM,且未设迁移或其他限制。而在2019年,国际癌症研究机构(IARC)发表的专著中指出,苯乙烯及其主要代谢物苯乙烯-7,8-氧化物(SO)被归类为2A组“可能对人类致癌”。

由于这一结论可能会影响苯乙烯现有授权,因此,2018年12月,欧洲委员会要求EFSA重新评估相关证据,判断其是否影响食品接触材料中苯乙烯暴露的安全性。

评估方法和结论

为消除上述不确定性,EFSA在本次重新评估中,综合第三方信息、针对性文献搜索以及2019年IARC专题报告等资料,对体内遗传毒性研究进行了严格审查。结果显示,在小鼠和大鼠口服苯乙烯至最大耐受剂量(分别为300和500mg/kg bw)时,不同的终点和靶组织结果均表明,苯乙烯不会诱导遗传毒性作用。

EFSA专家组得出明确结论:苯乙烯经口暴露后不具有遗传毒性;在食品接触材料制造中使用苯乙烯单体,若符合欧盟委员会提议的SML不超过40 μg/kg时,不会存在安全隐患。据此,欧盟委员有可能会在考虑EFSA的意见后,在塑料法规中引入苯乙烯的特定迁移限值。

中国和美国对苯乙烯的监管要求

目前,中国和美国在苯乙烯监管要求上存在一定的差异。中国对食品接触材料采用全面的肯定列表模式管理,在GB 9685-2016《食品接触材料及制品用添加剂》和GB 4807.7-2023《食品接触用塑料材料及制品》中,并没有专门对苯乙烯添加剂或单体残留设定SML的监管要求。在欧盟现行塑料法规EU 10/2011中暂未专门设定监管要求。

美国则是通过《联邦法规》(21 CFR)规定,食品接触用苯乙烯聚合物中苯乙烯单体残留量不得超过0.5%。

瑞欧科技提醒企业

EFSA此次评估意见的发布,为全球食品接触材料领域苯乙烯的安全性提供了明确的科学依据,有助于推动不同国家和地区法规的发展和统一。

瑞欧科技建议企业密切关注主流市场对苯乙烯的监管动态,在遵循最新的法规要求的同时加强供应链管理,通过积极的合规管理和风险控制,保障食品接触材料的安全性。

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