欧盟化妆品法规最新修订!将禁用多款纳米原料,并限用羟基磷灰石(纳米)

欧盟化妆品
2024年4月1日

2024年3月15日,欧盟委员会发布法规 (EU) 2024/858,宣布修订欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009 化妆品禁用物质清单(附录 II)和限用物质清单(附录 III)。

欧盟化妆品法规

来源:eur-lex.europa.eu

法规将于2024年4月4日生效。相关内容如下:

新增禁用物质

将以下物质加入化妆品禁用物质清单(附录 II)中:

化学名称/INN

CAS 号

EC 号

Styrene/Acrylates copolymer (nano)[INCI]*

苯乙烯/丙烯酸(酯)类共聚物(纳米)*

Sodium Styrene/Acrylates copolymer (nano)[INCI]*

苯乙烯钠/丙烯酸(酯)类共聚物(纳米)*

9010-92-8

927-710-1

Copper (nano)[INCI]*, 铜(纳米)*

Colloidal Copper (nano)[INCI]*, 胶态铜(纳米)*

7440-50-8

231-159-6

Colloidal silver (nano) [INCI]*, 胶态银(纳米)*

7440-22-4

231-131-3

Gold (nano) [INCI]*, Colloidal Gold (nano) [INCI] [1]*

金(纳米)*, 胶态金(纳米)*

Gold Thioethylamino Hyaluronic Acid (nano) [INCI] [2]*

硫代乙氨基透明质酸金(纳米)*

Acetyl heptapeptide-9 Colloidal gold (nano) [INCI] [3]*

乙酰基七肽-9胶态金(纳米)*

7440-57-5 [1]

1360157-34-1 [2]

—[3]

231-165-9 [1]

—[2]

—[3]

Platinum (nano) [INCI]*, Colloidal Platinum (nano) [INCI] [1]*

铂(纳米)*, 胶态铂(纳米)*

Acetyl tetrapeptide-17 Colloidal Platinum (nano) [INCI] [2]*

乙酰基四肽-17胶态铂(纳米)*

7440-06-4 [1]

—[2] 

231-116-1 [1]

—[2]

自2025年1月1日起,含有这些物质的化妆品不得投放欧盟市场。自2025年11月1日起,含有这些物质的化妆品不得在欧盟市场出售。

新增限用物质

将以下物质加入化妆品限用物质清单(附录 III)中:

物质信息

使用限值

名称

CAS 号

EC 号

产品类型

最大使用浓度

其他

Hydroxyapatite

(nano)

羟基磷灰石(纳米)

 1306-06-5 

215-145-7

a) 牙膏

b) 漱口水

a) 10%

b) 0.456%

对于 a)和 b):不得用于可能导致最终使用者吸入肺部的应用中。

 

仅允许使用具有以下特征的纳米原料:


由棒状颗粒组成,其中至少 95.8 %(以颗粒数计)的纵横比小于 3,其余 4.2% 的纵横比不超过 4.9;


原料颗粒未经涂层或表面改性

自2025年1月1日起,含有该物质但不符合限用要求的化妆品不得投放欧盟市场。自2025年11月1日起,含有该物质的化妆品不得在欧盟市场出售*。

*原文如此,但对限用物质的要求应为“含有该物质但不符合限用要求的化妆品不得在欧盟市场出售”。

瑞欧科技提醒您,输欧企业务必关注禁限用物质的调整,在出口前做好产品的合规,确保产品顺利投放市场。

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