中国防脱发化妆品（特殊化妆品）注册申报现状与申报要点解析

随着消费者对毛发健康关注度的日益提升，防脱发化妆品市场迎来爆发式增长。不同于普通护肤品，防脱发化妆品在我国属于特殊化妆品，由国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）统一审批并实行注册管理。

根据瑞欧对近三年申报数据的统计（统计时间截止至2026年5月1日），防脱发化妆品的申报量每年均保持显著增长。这一趋势不仅直接反映了终端市场庞大的消费需求，也体现了企业端产品研发与申报的活跃度。值得注意的是，今年申报的国产防脱发化妆品中，已有5款产品申报防脱发辅助剂，但原料端总体上仍旧局限于围绕侧柏叶提取物展开防脱产品开发，面临较高的同质化现状。

为进一步帮助企业了解防脱产品申报，助力新型防脱发剂和防脱发辅助剂的市场创新，本文将结合2025年12月16日中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）最新发布的《防脱发化妆品研究技术指导原则（试行）》《防脱发化妆品功效相关原料研究技术指导原则（试行）》（以下简称《导则》）等法规要求，深度拆解防脱发化妆品注册申报中的重点要求。

防脱化妆品定义及概念

防脱发化妆品是指有助于改善或减少头发脱落的产品，其和此前旧规下的育发化妆品、普通化妆品的防断发化妆品区别如下：

同时根据中检院最新发布的《导则》，为了清楚界定配方中发挥防脱发作用的具体功效原料，引入了两个原料使用目的，即防脱发剂和防脱发辅助剂。

防脱化妆品申报要求及资料准备

下面将按照化妆品申报资料的各个部分，展开说明防脱化妆品的资料准备要求。

一、化妆品注册备案信息表和产品名称命名依据

首先防脱发化妆品在作用部位选择上必须包含“头部”，若产品名称中带有原料，则该原料使用目的应当是防脱发剂。

二、产品配方

由于使用目的引入了“防脱发剂”和“防脱发辅助剂”，因此防脱发产品使用目的组合会有以下3种（示例如下）：

1）单一的防脱发剂

2）单一的防脱发辅助剂

3）防脱发剂+防脱发辅助剂组合申报

方式1：

方式2：

方式3：

三、产品标签

由于防脱发剂和防脱发辅助剂在功效研究上的深入程度不同，因此两者在产品宣称和原料宣称上的管理要求也不同，具体如下：

四、产品检验报告

1）毒理+人体试验测试要求

目前防脱发特品检验项目按照检验规范中的育发类产品进行。

2）防脱发化妆品功效测试要求

本次《导则》对产品的防脱发功效测试要求如下：

2.1）防脱发原料功效测试要求

针对防脱发辅助剂，无需提供原料功效实验数据。

针对防脱发剂，须额外提供以下3项资料，证明原料的防脱发功效：

2-2）防脱发功效评价研究试验：

2-3）防脱发功效原料质量控制研究：

综上所述，本次指导原则的更新，一方面明确并规范了防脱发化妆品的申报要求，另一方面也为那些具备确切防脱发功效但作用机理尚不明确的产品提供了新的路径选择，企业可尝试以“防脱发辅助剂”这一类别进行申报，此举打破了以往仅能受限的防脱发剂的获批局限，预计未来国内防脱发化妆品市场的产品品类将更加多元化，行业生态也将更趋丰富。 

杭州瑞欧科技有限公司（REACH24H）创立于2009年，总部位于中国杭州，在爱尔兰、英国、美国、韩国、日本、新加坡、越南及中国台湾均设立了分支机构，布局全球24小时咨询服务网络。服务领域覆盖工业化学品、农用化学品、消杀产品、化妆品、食品、包装材料、医药等多个行业，提供一站式产品合规咨询及技术服务、垂直媒体平台及综合性商业服务、化学品检验检测、安全咨询和数字化解决方案等服务。

瑞欧科技化妆品团队拥有40多名行业专家，包括多名国际认证的毒理学家、欧盟认证化妆品安全评估师、风险评估专家、化妆品研发专家、法规分析员及具备多语言服务能力的海外高学历人才，为企业提供专业高效的技术服务和解决方案。

凭借对化妆品法规体系的深入研究和十余年的行业深耕沉淀，瑞欧科技已成功帮助全球上千家化妆品企业进入目标市场，包括多家世界500强企业，同时也是瑞士、法国、英国、新西兰等使领馆的指定合规服务商。

相关阅读：

中国特殊化妆品申报实务：防晒化妆品的检验检测要求及注意事项解析

中检院发布防脱发化妆品及功效相关原料两项技术导则｜附常见问题解答

祛斑美白化妆品（特殊化妆品）如何申报注册？附注册流程与要点分享