中国特殊化妆品申报实务:防晒化妆品的检验检测要求及注意事项解析

中国化妆品
2025年8月20日

近年来,防晒化妆品的安全性始终是监管部门关注的重点,特别是防晒化妆品中的防晒指数(SPF值)实测值以及防晒剂的含量。

其中,产品的实际防晒效果和成分标注的准确性也是社会各方关注的焦点。确保产品标识信息(如SPF、PA值)与实测相符、防晒剂含量符合宣称要求,对于维护消费者信任和品牌声誉至关重要。

在产品申报阶段,严谨规范的检测是保障其安全性和有效性的关键环节。瑞欧科技将详细解读防晒化妆品申报中相关的检测要点。

另外,关于防晒宣称(如SPF、PA值)的标识解读,敬请关注我们后续的更新。

防晒化妆品的检验项目

根据《化妆品监督管理条例》,用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。

特殊化妆品的检测项目包含:微生物和理化检验、毒理学、人体安全性以及功效评价试验。

防晒化妆品属于特殊化妆品。其中微生物5项(菌落总数、霉菌和酵母菌、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌)和重金属4项(铅、汞、砷、镉)与普通化妆品要求是一致的,其余测试项目则需要根据产品的配方、使用方法以及标签宣称来确定具体的检验项目。

表1 防晒化妆品的检验项目

防晒化妆品的检验项目

表2 防晒化妆品的检验周期

防晒化妆品的检验周期

防晒化妆品的检验方法

化妆品注册备案检验项目(即线上检验项目)必须按照《化妆品安全技术规范》(2015年版)中的检验方法且必须由国家药品监督管理局(NMPA)批准的具备相应资质的检验检测机构进行。

由于部分检验方法是以通告/公告的形式进行更新,企业需要时时关注,确保按照最新的检验标准进行检验。

表3 防晒化妆品检验项目的检验方法

防晒化妆品检验项目的检验方法

防晒化妆品检验相关注意要点

1.防晒类儿童化妆品应当按照《化妆品安全技术规范》要求开展人体皮肤封闭型斑贴试验,30例受试者中出现1级皮肤不良反应的人数应当小于等于1例,且不得出现2级及2级以上皮肤不良反应。

2.防晒化妆品未经防水性能测定,或产品防水性能测定结果显示洗浴后SPF值减少超过50%的,不得宣称防水效果。

3.进口儿童化妆品的销售包装标签中标注SPF值、PFA值、PA、UVA防护或者宣称“防水”“防汗”“适合游泳等户外活动”等相关内容的,应当提供SPF、UVA防护试验报告或者防水性能试验报告,不得通过修改销售包装标签(含说明书)的标注以减免检测试验项目。

4.根据《检验规范》规定,多色号系列防晒化妆品是指产品配方除所含着色剂(色调调整部分)种类或含量不同外,基础配方成分含量(配合色调调整部分除外)、种类相同,且其系列名称相同的防晒化妆品。此类产品防晒功能检验可以采取抽样检验方式进行。抽检比例为20%,总数不足5个以5个计;抽检时应当首选着色剂含量最低(或无着色剂基础配方的产品)进行检验。

5.关于同时宣称其他功效(比如保湿、舒缓、修护等功效)的防晒化妆品,需要根据《化妆品功效宣称评价规范》的要求,提交相应的功效宣称依据。

6.根据《防晒化妆品研究技术指导原则(试行)(征求意见稿)》,宣称防水性能如“防水”“防汗”或“适合游泳等户外活动”等内容的,应根据其所宣称抗水程度或时间开展防水性能研究,包括一般抗水性测试、强抗水性测试。

通常情况下,仅采用“防水”“防汗”等客观用语的,可视作宣称一般防水性能,应当经过40分钟抗水性测试;采用“高度防水防汗”等主观用语或其他类似用语的,可视作宣称强防水性能,应当经过80分钟抗水性测试。

抗水性测试研究中,浴前SPF值、浴后SPF值测试应按照《安全技术规范》中收录的《防晒化妆品防晒指数(SPF值)测定方法》开展,原则上应选用同一批受试人员测定浴前SPF值以及浴后SPF值,浴后SPF值为洗浴前50%以上(含50%)的,可以判定为具有相应的防水性能。

7.根据《防晒化妆品研究技术指导原则(试行)(征求意见稿)》,宣称UVA防护效果或宣称广谱防晒的产品需开展抗UVA能力研究。若采用抗UVA能力参数-临界波长(CW)测定方法检测,CW应大于等于370nm;若采用PFA值检测,PFA值应大于等于2。

相关阅读:

2025中国化妆品法规动态:《已使用化妆品原料目录》实施动态调整(7月)

中检院将调整:特殊化妆品和新原料受理审批咨询服务,10月1日起实施

官方解答(一):化妆品新原料注册常见问题合辑

《化妆品安全技术规范》(完整整理版)| 更新至2024年11月

关注 “妆研24小时”
为您提供新闻资讯、法规解读干货、案例实操讲解,快速触达全球化妆品监管与市场一手信息!
想了解更多法规相关,请联系我们
电话:0571-87103817
邮箱:customer@reach24h.com
相关新闻
发酵原料如何申报化妆品新原料:命名规则、申报要求及注意事项解析
植物原料如何申报化妆品新原料?注册/备案的注意事项与资料要求解析
化妆品致敏性及监管要求详解(含中国对化妆品致敏的测试及宣称等要求)
化妆品安全评估常见问题解答:4类特殊情形产品安全评估的注意事项
儿童化妆品广告宣传:审查提示及注意事项
东盟化妆品法规总览:中国化妆品企业“出海”的合规重点与应对解析
2024中国化妆品法规动态:5项检验方法纳入化妆品安全技术规范(10月)
如何搜集化妆品原料的「安全食用历史」依据?进行申报时有哪些注意事项?
儿童化妆品申报技术要求详解:备案申请、原料选择及产品标签等
化妆品生产质量管理问答篇|化妆品通用名名称规范及各项信息变更注意事项