2025年3月6日,中国台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)发布《预告修正「化妆品行政规费收费标准」草案》,并于2025年11月6日公告了《化妆品行政规费收费标准》的修订版本。
配合《化妆品卫生安全管理法》的规定,特定用途化妆品查验登记的规定已于2024年7月1日停止适用,因此,本次修正的主要目的是删除原标准中所有特定用途化妆品查验登记、变更、展延及其他相关的收费项目。增列了针对新增监管项目和细化行政管理流程的收费项目,例如源自人体细胞的外泌体的使用申请,以及登录资料变更的单笔及多笔收费方式。
生效日期
本次调整的生效日期为2026年7月1日。
具体费用变动汇总与重点关注项
化妆品产品登录费用调整
| 收费项目 | 修订前费用 | 修订后费用 | 变动说明 |
| 化妆品登录(每件) | 600新台币 | 800新台币 | 调涨 |
| 登录资料变更(每件) | 600新台币 | 按单笔、多笔分情况收费 | |
| 登录资料单笔变更(每件) | 新增项目 | 700新台币 | 新增 |
| 登录资料多笔变更(30件以下) | 新增项目 | 700新台币 | 新增 |
| 登录资料多笔变更(超过30件) | 新增项目 | 每超过30件加收100新台币 | 新增 |
| 登录资料展延(每件) | 600新台币 | 600新台币 | 维持不变 |
新增及修正的审查与证明书费用
| 收费项目 | 修订前费用 | 修订后费用 | 变动说明 |
| 化妆品产品属性管理查询审查费 | 2500新台币 (原称:产品管理属性判定审查费) | 3500新台币 | 调涨 |
| 化妆品或成分安全性评估:动物试验变更审查费 | 无 (新增项目) | 10000新台币 | 新增 |
| 产销说明书/输入销售证明书/制造证明书:书面审查费* | 2000新台币 | 2800新台币 | 调涨 |
| 产销说明书/输入销售证明书/制造证明书:中/英文正本* | 1500新台币 | 1800新台币 | 调涨 |
| *对于化妆品产销证明书、输入化妆品销售证明书或化妆品制造证明书的申请案,每件申请案以十项产品为限。此限制是考量化妆品产品型态多元且所含成分复杂而增订的。 | |||
源自人体细胞的外泌体的个案审查费用
| 收费项目(修正条文) | 费用 | 变动说明 |
| 申请源自人体细胞的外泌体使用于化妆品:个案审查费 | 10万新台币(每件) | 新增 |
| 变更审查费 | 10000新台币(每件) | 新增 |
| 审查许可文件补发或换发 | 4000新台币(每件) | 新增 |
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