台湾地区更新化妆品行政规费收费标准:特定用途产品、外泌体等迎重大调整

中国化妆品行业法规动态
2025年12月17日

2025年3月6日,中国台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)发布《预告修正「化妆品行政规费收费标准」草案》,并于2025年11月6日公告了《化妆品行政规费收费标准》的修订版本。

配合《化妆品卫生安全管理法》的规定,特定用途化妆品查验登记的规定已于2024年7月1日停止适用,因此,本次修正的主要目的是删除原标准中所有特定用途化妆品查验登记、变更、展延及其他相关的收费项目。增列了针对新增监管项目和细化行政管理流程的收费项目,例如源自人体细胞的外泌体的使用申请,以及登录资料变更的单笔及多笔收费方式。

生效日期

本次调整的生效日期为2026年7月1日

具体费用变动汇总与重点关注项

化妆品产品登录费用调整

收费项目修订前费用修订后费用变动说明
化妆品登录(每件)600新台币800新台币调涨
登录资料变更(每件)
600新台币按单笔、多笔分情况收费
登录资料单笔变更(每件)新增项目700新台币新增
登录资料多笔变更(30件以下)新增项目700新台币新增
登录资料多笔变更(超过30件)新增项目每超过30件加收100新台币新增
登录资料展延(每件)600新台币600新台币维持不变

新增及修正的审查与证明书费用

收费项目修订前费用修订后费用变动说明
化妆品产品属性管理查询审查费

2500新台币

(原称:产品管理属性判定审查费)

3500新台币调涨
化妆品或成分安全性评估:动物试验变更审查费

(新增项目)

10000新台币新增
产销说明书/输入销售证明书/制造证明书:书面审查费*2000新台币2800新台币调涨
产销说明书/输入销售证明书/制造证明书:中/英文正本*1500新台币1800新台币调涨
*对于化妆品产销证明书、输入化妆品销售证明书或化妆品制造证明书的申请案,每件申请案以十项产品为限。此限制是考量化妆品产品型态多元且所含成分复杂而增订的。

源自人体细胞的外泌体的个案审查费用

收费项目(修正条文)费用变动说明
申请源自人体细胞的外泌体使用于化妆品:个案审查费10万新台币(每件)新增
变更审查费10000新台币(每件)新增
审查许可文件补发或换发4000新台币(每件)新增

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