简讯:最新专家解读-化妆品安全技术规范(征求意见稿)》

专家解读
2015年2月3日

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2月3日,食品药品检定研究院最新发布了化妆品安全技术规范(征求意见稿)》,我们来看看有什么重大改动呢!

主要改动:

  1. 禁限用清单的修订---紧跟欧盟步伐,比如新增羟苯异丁酯、羟苯苄酯、羟苯戊酯的禁用,新闻里可以列个表格对比下前后版本的数量;

( 9 April 2014 :欧盟委员会发布 (EU)No358/2014,修订了欧洲化妆品法规No1223/2009附件Ⅱ,禁用清单新增尼泊金异丙酯及其盐、羟苯异丁酯及其盐、羟苯苄酯、羟苯乙酯、羟苯戊酯。)

限用物质中“卡松”使用范围的增加:

 

  •         也是来自欧盟Commission Regulation (EU) No 1003/2014 of 18 September 2014 amending Annex Ⅴ to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (MCI-MI)
  1. 卫化部分主要增加了50个禁限用物质的检测方法;
  2. 毒理试验方法未增加,给的原因是:毒理试验周期长,需三家验证(潜台词是不是替代方法无法重复结果?可以找机会考证下)
  3. 最大的变化应该是人体SPF:

l  对人体功效SPF评价检验方法的修改主要参考了国际标准ISO 24444和ISO 24442,增加高SPF标准品(P2和P3)的制备方法。

l  所测样品的 SPF 值低于 2 时不标识防晒效果;SPF 值 2~50 之间可在产品标签上标识所 测 SPF 值整数部分;当所测产品的 SPF 值高于 50、且减去标准差后整数部分仍大于 50,可 在产品标签上标识 SPF50+。

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