2025年9月10—11日,第17届全球化学品法规年度论坛(CRAC China 2025)于杭州西子湖畔圆满落幕。
本届论坛由杭州瑞欧科技有限公司主办,汇聚了来自全球各地政府机构、国际组织、媒体及企业在内的超过400位代表,共同聚焦化学品、农药、化妆品、再生塑料等多元领域,深入交流行业前沿动态与市场趋势,积极探索绿色、创新与可持续的发展路径。
在化妆品原料行业迎来创新发展的关键阶段,新原料研发需要面向市场需求、符合法规要求。从原料创新立项,到法规框架下的合规申报路径,再到全球化市场的进入策略,每一个环节都考验着行业智慧。企业如何在确保安全性和合规性的前提下,高效推进新原料的研发与申报,已成为行业亟待破解的核心命题。
9月11日,「化妆品新原料合规路径」闭门交流会拉开序幕,聚焦新原料政策前沿,剖析新原料申报合规落地案例等,为行业同行搭建一个深度对话与经验共享的平台,促进更多机会与灵感的迸发,赋能行业高质量发展。
大会期间,除「化妆品新原料合规路径」外,大会设立了「全球化学品合规管理与绿色创新可持续」主会场,及多个专题分会场,涵盖「全球农药登记合规与创新」、「再生塑料及合成树脂合规」、「海关进出口监管与贸易合规」、「助力农药企业出海-闭门交流会」等,为与会代表提供了丰富、专业的交流平台。
化妆品原料创新与监管新动态
近年来,国家药监局连续出台多项新原料注册备案政策与技术指导原则,旨在鼓励科技创新、规范原料管理、保障消费者用妆安全。在此背景下,深入探讨化妆品原料的监管要求与创新路径,对推动行业高质量发展具有重要意义。
北京日化协会专家以“化妆品原料创新与监管”为主题,系统阐述了系统介绍了化妆品原料在创新研发与监督管理方面的关键内容。主要包括:化妆品新原料的监管方式,化妆品新原料的科技创新及官方政策与指导原则新动态。专家强调,化妆品行业科技进步离不开化妆品原料的创新,企业可以积极挖掘资源,注重中国传统优势项目、特色植物原料与现代科学技术的结合,助力化妆品科技创新。
化妆品美白祛斑剂新原料注册
拜尔斯道夫集团中国企业事务总经理雷开霆先生分享了化妆品美白祛斑剂新原料肽安密多(Thiamidol 630)的注册经验。这款原料是自《化妆品监督管理条例》实施以来,在“注册备案双轨制”下首个获批作为美白剂的化妆品新原料。
他介绍了该原料在抑制黑色素生成、改善色斑方面的作用机理,以及在新原料注册过程中拜尔斯道夫集团准备申报资料的整体思路。雷开霆先生强调,科学严谨的研究数据支持、完整可追溯的安全性资料是新原料顺利注册的关键。同时,他分享了自身对于Thiamidol 630注册全程的感悟,为行业同仁提供了宝贵的参考和借鉴。
新原料年度安全监测实践经验
N-乙酰神经氨酸(“燕窝酸”)作为我国化妆品新原料备案“0001号”,也是首个在安全监测期满后被纳入《已使用化妆品原料目录》II的新原料。
武汉中科光谷绿色生物技术有限公司高级合规工程师李博玲女士以“新原料经验分享-质量风险控制及年度安全监测”为题,分享了新原料在质量风险管理与安全监测方面的关键技术要求与实践经验。她指出,企业应建立完善的质量管理体系,实施HACCP分析,明确关键控制点,制定原料验收标准,并强化供应商管理、产品追溯及不良反应监测。
关于年度安全监测报告,应涵盖新原料基本信息、生产与使用情况、安全问题原因分析及处置措施等。另外,李博玲女士还分享了企业如何应对新原料技术核查过程中现场评审的实际经验。
化妆品新原料申报实操经验分享
杭州瑞欧科技有限公司的技术专家付颖颖女士就“化妆品新原料申报实操经验分享”发表演讲,系统梳理了当前新原料行业现状和申报核心要求。
结合瑞欧科技丰富的新原料申报经验,付颖颖女士为企业分析了新原料申报过程中的常见问题,建议企业前置化新原料判定工作,避免申报类别错误;确保申报资料真实、准确、完整、可追溯;重视资料准备细节,从各方面保证新原料申报项目的成功。
随着国家对化妆品新原料备案的鼓励政策不断落实,企业申报热情持续高涨,如何提升申报成功率、加快产品顺利上市已成为行业关注的核心话题。
本次化妆品新原料闭门交流会圆满落幕,为企业提供了宝贵的一线注册备案实操经验,也搭建起互学互鉴、共促发展的合作平台。未来,瑞欧科技将持续汇聚资源与专业力量,助力企业提升合规能力与创新水平,为行业创造更大价值。
相关阅读:
2025中国化妆品法规动态:《化妆品安全技术规范》新纳入5项方法(8月)