2026年9月29日,英国环境、食品与农村事务部(Defra)正式发布《“过渡注册”替代模型(ATRm)技术咨询文件》,就落实ATRm的法律修订草案公开征求意见。咨询期为期6周,将于2026年11月10日截止。
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什么是ATRm?
英国脱欧后,原已在欧盟REACH下注册的物质需要在英国REACH下完成过渡注册。此前业界普遍反映,为完成过渡注册而购买或获取欧盟危害数据,预计到2030年成本将高达约20亿英镑,存在重复支出,且可能导致部分物质退出英国市场、冲击下游供应链。
在此背景下,英国政府于2024年启动咨询,并在2026年3月30日发布的政府回应中正式确认了ATRm方案:大幅降低过渡注册前期需提交的危害信息量,同时赋予监管机构在必要时要求补充信息的权力,在减轻企业负担与保障人类健康和环境高水平保护之间取得平衡。
简化后需要提交什么?
以下情形适用ATRm:
NRES注册人(即我们通常所说的零数据注册的注册人);
祖父条款注册人;
DUIN通报人,在截止期前决定完成正式注册。
需要注意的是,ATRm下的注册要求不因企业类型和规模而异,而是取决于物质本身,即该物质需在2021年前,在欧盟REACH下以相同或更高吨位级别完成过注册。不符合上述条件的,仍需提交标准注册信息(UK REACH法规附件VII-X)。
适用简化路线的注册人,无需提交完整的研究摘要、稳健研究摘要,取而代之的是一套“定向精简包”:
物质的分类与标签信息(一般情况下与欧盟REACH的一致,不一致的须说明理由);
安全使用指南;
相关暴露信息。在2024年的公众咨询中,英国政府要求注册人提供额外的用途与暴露信息,而在本次公众咨询中,英国政府维持现有UK REACH要求(即与欧盟REACH保持一致),不再提议提交额外的使用与暴露信息要求;
大于10 t/a,需提交化学品安全报告(CSR):DNEL、PNEC,以及PBT/vPvB评估结论;如物质有危害分类,还需提交暴露评估与风险表征。
此外,2024年咨询中涉及的报告义务、限制和动物试验等更广泛改革内容,将不随ATRm一并推进,未来可能纳入更广泛的UK REACH改革中。
监管不放松:新增“过渡性评估”权力
作为简化注册的对冲机制,新条款(第127Q–127U条)赋予健康与安全执行局(HSE)过渡性评估权力:当简化数据不足以支持监管判断时,可要求一名或多名注册人补充提交信息。要点包括:
优先考虑分类信息单独提交、物质列入滚动行动计划、或可能符合物质评估标准的案件;
HSE会下发决议草案和最终决议;
HSE在合理条件下会要求新增测试或评估报告;
此外,若注册人在评估过程中停止生产或进口并通报HSE,其注册量将归零,HSE不再要求其提供信息;恢复生产/进口时,相关权力可再次适用。
瑞欧科技将持续关注官方动态和相关立法,并作相应分析和解读。
声明:本文基于Defra于2026年9月29日发布的《Technical Consultation on the Alternative Transitional Registration (ATRm) for UK REACH》整理编写,仅供资讯参考,具体规定以官方最终立法文本为准。
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