让我们一起叩开2013年REACH注册大门

欧盟EU REACH
2013年1月6日

众所周知,欧盟REACH法规自2007年6月1日生效以来就受到了全球化工企业的极大关注,在REACH法规第二个注册截止期——2013年5月31日即将到来之际,企业更是倍感压力,不知是该积极应对还是可以继续观望。为此,瑞欧特别邀请了ECHA国际关系部官员Petteri Mäkelä出席瑞欧于2012年11月29日-30日召开的“第四届国际化学品法规技术峰会”,向参会企业介绍了欧盟REACH法规的运作现状和应对策略。

REACH注册现状概述

让我们一起叩开2013年REACH注册大门

到目前为止,已有近7000家企业完成了REACH注册,其他注册相关数据统计结果如下(截止到2012年12月14日):

 

  提交卷宗数 对应物质数
总计 28111 4886(唯一物质数)
分阶段物质 26477 4132(唯一物质数)
非分阶段物质 1634 754(唯一物质数)
 
联合提交 25929 3439
单独提交 2182 1722
 
全卷宗 22118 2957
中间体卷宗 6562 2660
 
大型企业提交 24265 4588
中小型企业(SME)提交 3846 1117
 
生产商提交 11695 3186
生产商和进口商提交 4158 1654
进口商提交 6513 1749
唯一代表(OR)提交 5745 1488

最常被注册的物质统计如下(截止到2012年12月14日):

物质名 EC号 CAS号 注册卷宗数
氢氧化钙 calcium dihydroxid 215-137-3 1305-62-0 325
环氧乙烷 ethylene oxide 200-849-9 75-21-8 320
乙醇 Ethanol 200-578-6 64-17-5 319
铁 Iron 231-096-4 7439-89-6 305
硫酸钙 calcium sulphate 231-900-3 7778-18-9 267
柴油 Fuels, diesel 269-822-7 68334-30-5 243
氧化钙 calcium oxide 215-138-9 1305-78-8 228
燃煤残渣 Ashes(residues), coal 931-322-8 / 217
环氧丙烷 Methyloxirane 200-879-2 75-56-9 217
乙烯 Ethylene 200-815-3 74-85-1 183
铝 Aluminium 231-072-3 7429-90-5 180
酸性氧化铝 aluminium oxide 215-691-6 1344-28-1 177
丙烯 propene 204-062-1 115-07-1 174
燃油残渣 Fuel oil, residual 270-675-6 68476-33-5 175
汽油 Gasoline 289-220-8 86290-81-5 167
煤油 Kerosine (petroleum) 232-366-4 8008-20-6 163
硅 Silicon 231-130-8 7440-21-3 161
1,3-丁二烯 buta-1,3-diene 203-450-8 106-99-0 162
硫磺 Sulphur 231-722-6 7704-34-9 149
硫酸铵 ammonium sulphate 231-984-1 7783-20-2 145

如何备战2013年REACH注册

Petteri强调,如果企业的产品想进入欧盟市场,那么完成REACH应对则是一个必要的工作,而对于生产量和进口量≧100吨/年的化学物质而言,完成REACH注册已经刻不容缓。2013年待注册的物质概况如下(截止到2012年10月26日):

待注册的物质分类 统计
与2013年注册截止日期相关的物质 3836
其中2013年截止日期前需要注册的首次注册物质 2968
其中已在2010年截止期前由领头注册人(LR)完成注册的 868
 
2013年截止日期前需要注册的首次注册物质 2968
其中ECHA知道领头注册人的 2211
其中领头注册人已完成注册的 269
 
还未有领头注册人提名的物质 728

企业应对步骤

应对2013年的REACH注册截止期,企业应按如下基本步骤进行操作:

首先检查自己的物质是否已注册,并根据自己是作为成员注册人还是领头注册人而采取相应的行动;

如果物质已经注册,企业应该联系领头注册人核实物质同一性,继而签署SIEF协议及获取REACH-IT成员的token;成员注册人需要确保自己处于正确的SIEF中,并保证注册卷宗中的物质识别信息足够清晰;成员注册人还需要重点核实SIEF协议将传递的信息;

如果物质还未注册,企业应联系(前)SIEF论坛,建立物质同一性和与领头注册人取得一致意见;如果企业打算成为领头注册人,则需要通过领头注册人提名的在线提交表格向ECHA进行通报。

领头注册人的主要任务

领头注册人在完成物质REACH注册的过程中发挥了主要作用,承担了物质注册所需的大部分准备工作,包括:

  • 执行自己的化学品安全评估并制作化学品安全报告,ECHA推荐领头注册人执行广泛的化学品安全评估并制作联合提交的化学品安全报告;
  • 制作IUCLID卷宗,为成员提供IUCLID数据,协调“安全使用指导”部分;
  • 创建REACH-IT进行卷宗联合提交和并向成员传递“token”,ECHA建议领头注册人在2013年3月31日前提交联合卷宗,以留给成员注册人充分的时间提交各自的卷宗;
  • 密切关注REACH-IT,验证成功的提交并付款,并指导成员注册人通过最佳的途径提交卷宗;
  • 执行注册后的活动,采用SIEF协议等文件来规定注册后的工作,如对合规性检查的回应等。

注册后的注意事项

Petteri在发言中指出提交注册卷宗获得注册号不等于就完成了注册,注册人还需重点关注注册卷宗的更新事宜,包括对合规性检查决议的反馈、对保密声明补充材料的要求进行反馈等。 除上述被动更新注册卷宗的要求外,ECHA也鼓励注册人在合规性检查前自主更新卷宗,以处理掉卷宗潜在的问题。需要注册人自主更新卷宗的情况包括:物质状态变更包括吨位变更和中间体注册变为“普通”注册等、物质成分变更、新的确定用途/不建议用途、风险的新认知、分类和标签改变、CSR/安全使用的修改、需要新的测试提案等。

Petteri表示,欧盟REACH法规的监管实施将严格遵循“无数据无市场的”理念,相应的执法和监管措施将不断全面和完善,将不容许企业有“搭便车”的情况存在,因而企业在应对REACH法规时不能报以侥幸心理,而应采取积极应对的态度,尽早开展工作,从而确保能顺利通过2013年的注册截止期。

想了解更多法规相关,请联系我们
电话:0571-87007555
邮箱:customer@reach24h.com
相关新闻
全球化学品法规管理动态概览之全球篇·2022:第4期 2022年9月20日
欧盟委员会新增对多环芳烃(PAHs)的使用限制,正式生效! 2022年8月12日
全球化学品法规管理动态概览之欧洲篇·2022:第3期 2022年8月2日
欧盟REACH卷宗评估:ECHA会在草案阶段考虑企业下调吨位的选择 2022年7月28日
欧盟卷宗更新检查即将开始!ECHA喊你检查更新自己的注册卷宗啦! 2022年7月22日