迈开脚步,跟上2013年REACH注册的节奏

欧盟EU REACH
2013年3月25日

在第二个REACH注册截止期2013年5月31日即将来临之际,超过100吨/年的物质的REACH合规工作已经进入到了最后的冲刺阶段。

为了帮助广大企业应对5月31日的REACH注册截止期,ECHA首次在网站上开辟了针对2013年REACH注册的页面“REACH 2013”,专门用于发布2013年的REACH注册进展信息,并会在REACH注册截止期前每周更新进展信息。

ECHA在“REACH 2013”发布的2013年REACH注册进展信息包括需要在5月31日前完成REACH注册的物质汇总、物质详细信息、领头注册人(LR)提名、联合注册中各个角色的应对建议及最后任务等。此外,网页也对注册卷宗制作和提交过程中可以使用的IT工具以及ECHA对REACH合规的各项支持工作进行了汇总和描述。

根据ECHA的统计,2013年需要注册的物质信息汇总如下(截止到2013年3月29日):

打算在2013年完成REACH注册的分阶段物质(至少已有一个潜在的注册人表达了注册意向) 3975
在2010年已经完成REACH注册的分阶段物质 872
不打算在2013年进行REACH注册的物质 14
首次需要在2013年完成REACH注册的分阶段物质 3089
 
首次需要在2013年完成REACH注册的分阶段物质 3089
物质的LR已知 2414
已经被LR完成了注册 734
 
需要在2013年完成REACH注册但至今既没有LR提名也没有完成注册的物质 619

2013年REACH注册各个角色应对策略

注册角色 应对策略
首次在2013年进行REACH注册的物质的LR

是某物质联合注册人中的注册领导者,承担该物质REACH注册相关的主要工作,包括注册所需数据的获取及评估、注册卷宗及CSR制作、SIEF成员注册意向调查、注册进度SIEF通报、LR联合卷宗提交、LOA出售、带领SIEF成员完成REACH注册。 LR应对2013年REACH注册所应采取的行动包括:

  • 激活自己在SIEF中的状态:基于物质的同一性参与相应的SIEF,表明自己将作为SIEF的LR,在前-SIEF成员中进行调查以搜集注册意向等信息;
  • 确保所有的SIEF成员都已经了解注册事宜,并参与到注册物质现有数据的交换、搜集和共享过程。在此过程中,LR需要考虑数据需求,并在搜集到所有现有数据的基础上分析数据缺口、开展新测试获取新数据或提出测试提案;
  • 确保所有SIEF成员以一种公平、透明、公正的方式共享数据,明确联合提交的范围如是否包含化学品安全报告(CSR),对物质的分类标签形成一致意见;
  • 在REACH-IT中制作联合提交卷宗(JSO)并提交。ECHA建议所有的LR在2013年3月31日完成LR联合卷宗的提交,以留给其他注册人充分的时间提交自己的卷宗,同时也留给ECHA充分的时间进行卷宗审核。
首次在2013年进行REACH注册的物质的联合注册人

一起参与某物质REACH注册的人员,应对2013年REACH注册所应采取的行动包括:

  • 激活自己在SIEF中的状态:在LR要求下确认物质的同一性并表达自己的注册意向,参与提名LR并签署SIEF协议或数据共享协议;
  • 确认自己已经成为联合注册的成员,能被通知到并参与物质现有数据的交换、搜集和共享过程,积极回复其他任何一个SIEF成员的数据要求;
  • 确认自己在联合提交中的身份,并在LR提交联合卷宗之后及时提交自己的卷宗。
在2010年完成REACH注册的物质的LR

在2010年已经完成REACH注册的LR在应对2013年REACH注册时需要注意:

  • 要考虑到可能会有SIEF成员联系自己,以完成针对2013年截止期的同一物质的REACH注册,所以,LR应确保2013年的注册人能方便有效的联系到自己;
  • 需要在(前)注册人中确认自己会继续担任物质的LR角色;
  • 需要跟所有的SIEF成员进行有效沟通;
  • 确保已尽力通过公平、透明、公正的方式与新的注册成员进行数据共享。
在2010年完成REACH注册的物质的新的注册人
  • 与物质的LR联系,确认物质同一性;
  • 加入物质的SIEF,签署数据共享协议;
  • 在REACH-IT中购买联合提交卷宗(JSO)并在2013年5月31日前提交自己的卷宗。

2013年REACH注册应对指导汇总

类别 详情 备注
ECHA的意见 ECHA发布了“REACH 2013”网页 点击进入
让我们一起叩开2013年REACH注册大门
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中间体注册随意单独提交 或被审查及同行举报
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ECHA建议企业及时了解2013年的REACH注册进展信息,确保自己生产或进口超过100吨/年的物质正在进行或已经完成了REACH注册。

ECHA新闻发布,点击查看

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