OR看欧盟REACH注册:不是件容易的事

欧盟EU REACH
2013年6月6日

根据ECHA统计,在第二个REACH注册截止期的应对中,有23%也即近1/4的注册卷宗由唯一代表(OR)提交,因而OR在代替非欧盟企业开展REACH合规工作的过程中积累了丰富的经验和知识,也经历了不少REACH注册过程中存在的问题或难点。

SIEFs中存在的问题

有OR指出,目前应对欧盟REACH法规的中小型企业(SME)数量呈增长趋势,但不少企业对于SIEFs和注册联合体中复杂的数据共享协议理解不足,从而影响了SME的参与度,继而也会影响ECHA提出的让SMEs进一步参与REACH注册的目标的实现。

费用分摊上存在的问题

有OR指出,联合注册过程尤其是费用分摊机制缺乏透明性,以致于在一些SIEF中一些SMEs注册物质低吨位所交的费用竟然达到了跨国企业注册物质大吨位所交的费用水平,然而SMEs与跨国企业无论在企业规模上还是在市场范围上都不止几个数量级的差别。

还有OR指出,在一些情况下注册联合体给出的REACH注册总费用还包括了欧盟社区滚动行动计划(CORAP)下物质评估的费用。

注册卷宗制作过程存在的难点

OR在REACH注册卷宗制作过程中遇到的难点包括有一些非欧盟企业在注册截止期临近时才决定要开展注册工作,因而就给OR带来了时间上的紧迫性,增加了注册信息获取的难度。还有OR指出,虽然ECHA不断强调核对物质身份信息和卷宗数据的重要性,但很多企业在首次提交REACH注册卷宗时仍旧会在物质身份信息上出问题,因为很多企业无法理解为什么一个在市场上存在了几十年、众所周知,甚至可能在其他法规下按老名称完成了注册的物质,在进行REACH注册时却一定要修改名称。

在一些情况下,生产商对于物质定性不充分(如缺少光谱数据、对分析方法描述不足、色谱数据存在不足等)会给IUCLID卷宗1-3部分的编制带来困难。此外,还有OR强调化学品安全报告(CSR)的格式更新会带来问题,比如IUCLID卷宗3.5部分的用途描述格式已经从5.2版升级为5.4版,这样就会导致老版本的CSR在使用上存在缺陷。

总之,欧盟REACH法规的合规是一个需要大量资源和人力投入的过程,即使企业是委托OR进行REACH注册,那么企业也需要积极配合OR的工作,只有双方充分交流和互动才能确保REACH合规工作顺利、有序、高效的开展。

chemicalwatch原文参考,点击查看

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