越来越多的高关注度物质(SVHCs)获得了使用授权

欧盟EU REACH SVHC
2014年10月29日

ECHA近日透露,有大约40位申请者针对高关注度物质(SVHCs)的使用提交了25份授权申请。ECHA的委员会已经针对其中的3份申请(涉及到5种用途)发表了意见。欧盟委员会也已经于2014年8月发布了第一份批准授权的决议。尽管授权申请还只是刚起步,但是看起来还是在按计划进行。

在9月份,ECHA的风险评估委员会(RAC)和社会经济分析委员会(SEAC)针对8份授权申请(涉及到16种具体用途)发表了初步意见。这些意见主要基于企业在申请中提供的相关说明,包括将来使用更安全替代物的计划。

更清晰的申请意味着更快收到官方的决议

针对SVHCs的使用申请,RAC和SEAC有10个月的时间来准备初步决议。事实上,对于目前已经完结的案例,准备这些初步意见大概需要6个月。企业的申请报告质量越高,官方做出决策也越快,高质量的申请报告应尽量清晰地描述出物质的用途和风险控制措施,并且告知官方此用途不被授权将带来的一些后果。

互利的预提交环节

申请者在提交实际的授权申请前,有一定机会跟ECHA就申请中的一些技术方面开展讨论。这有助于企业更好地理解授权申请的要求和相关指南。大部分的申请者认为此环节很有帮助。然而,此环节的受益者并不仅仅是申请者,它也帮助ECHA收集到了企业提交授权申请的目的。这将有助于官方更好地制定行动计划,包括委员会的工作。

持续改进计划

为了提高相关文档的清晰度和透明度,ECHA网站于2014年5月发布了新版的申请表格。申请者还能找到授权清单上物质的参考推导无效应水平(DNEL)和剂量-反应关系。这些信息对于在准备申请的下游用户来说,是非常有帮助的。

官方会在十一月发布一份合并了替代物分析和社会经济分析的简化表格。这将简化申请者的工作,同时使得ECHA委员会的工作更加明确。

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