官方人工审核卷宗比例高达33%,潜在风险你了解吗?

欧盟REACH
2017年2月24日

根据ECHA(欧洲化学品管理署)最新发布的新闻,2016年6月至2017年2月,ECHA抽查了1653份注册卷宗进行了人工审核,占期间收到卷宗的33%。其中有 20% (329份)的卷宗需要进行补充修改,然后再次提交。需要修改的卷宗及所占比例如下:

修改类型

被审核的卷宗数量

需要修改的卷宗数量

需要修改的卷宗比例

数据豁免申明

1103

136

12%

物质鉴定

524

180

34%

测试方案

168

33

20%

CSR

14

11

79%

 ECHA进行人工审核后, 95%的卷宗能够在ECHA规定的截止期前完成更新并通过完整性审核。剩余5%的卷宗则无法通过ECHA的审核,因为企业没有在规定的截止期前提交符合要求的完整卷宗,这也就意味着企业只能通过下次提交来获取注册号。

进入人工审核的卷宗会带来哪些具体影响呢?

•注册周期延长

通常情况下,卷宗在REACH-IT系统提交后30分钟内通过系统审核。企业支付行政费用后,ECHA会在3天内分配注册号。而对于进入人工审核的卷宗,初次人工审核的时间取决于卷宗的复杂性,长则需要三周。人工审核后,企业需要根据ECHA技术专家的意见进行补充、修改并再次提交卷宗。ECHA技术专家会在再次提交后的21天内完成审核。若修改后再次提交的卷宗还是不能通过ECHA的人工审核,此次卷宗提交项目将会被关闭,且无法获得注册号。

官方人工审核卷宗的比例高达33%,风险你了解吗?

•潜在的额外费用

如果再次提交的卷宗还是不能通过人工审核, ECHA不会将行政费退还给已缴费的企业。若企业想继续完成注册,需要再次提交卷宗及交纳行政费。

因此,进入人工审核,除了注册周期会被延长,还可能面临重新提交卷宗、再次支付行政费的风险。而ECHA进行人工审核的比例高达33%,超出了ECHA前期预估的20-30%的人工审核比例。此外,从官方的统计数据不难看出人工审核对物质鉴定、CSR制作及卷宗制作等综合能力提出了更严格的要求。因此,企业一定要选择专业可靠的咨询机构,并与咨询机构保持紧密联系,确保卷宗一次性通过ECHA的人工审核。

瑞欧科技在物质鉴定、CSR制作、卷宗制作等方面拥有丰富的经验,每一份卷宗都顺利通过了人工审核,确保企业在节省成本的前提下尽早完成REACH合规注册。随着2018年注册截止期的日益临近,加之官方陆续出台的一系列措施,为了保障对欧贸易的顺利进行,瑞欧科技建议企业尽快启动相应产品的注册工作,保证注册都能在截止期之前完成。如需了解更多卷宗提交、人工审核相关信息,请联系瑞欧科技刘欣桐女士,0571-87007544,

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