ECHA要求注册者在提交测试提案时须说明是否已考虑替代方法

欧盟EU REACH
2015年11月6日

为进一步确保动物试验作为数据获取的最后手段,欧洲化学品管理署(ECHA)要求注册者在提交新的脊椎动物测试提案时,须同时提供其他信息。此前,欧洲监察使对于ECHA在评估测试提案中的作用提出了质疑。

2015年11月2日,ECHA发布新闻,表示已要求注册者在提交脊椎动物试验的测试提案时,须向ECHA表明是否考虑过替代方法。2015年9月11日后提交的测试提案都要满足这一要求。ECHA收集到这些信息后将与测试提案一起发布到公共咨询网页,供其他注册者参考。基于此,注册者可以考虑采用替代方法来满足REACH注册的数据要求,避免动物试验。在这种情况下,注册者须说明,在不进行动物试验的前提下,仍然能够实现REACH法规的主要目标,即保护人类健康和环境安全。

ECHA执行理事Geert Dancet认为:“ECHA旨在确保化学品安全使用的同时,避免一切不必要的动物试验。这一新的信息要求是ECHA采取的诸多措施中的一步,以响应欧洲监察使提议的解决方案。虽然人类健康,环境安全和创新历来是REACH法规的主要目标,但是ECHA认为,一切不必要的脊椎动物实验都需要竭力避免。”

ECHA已启动与成员国及利益相关方的协商,讨论如何进一步落实欧洲监察使提出的意见。此举的目的是在2016年IUCLID工具更新后,企业能够在他们的注册卷宗中说明是否已考虑替代方法,同时也便于注册者通过REACH-IT系统互联互通。

欧洲监察使建议ECHA,要求注册者在提交脊椎动物试验的测试提案时说明是否已考虑替代方法,同时要求ECHA与注册者共享替代方法相关信息。鉴于还须采取其他措施,欧洲监察使将在6个月后总结进展。

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