ECHA:动物试验替代方法最新进展

欧盟EU REACH
2014年6月5日

根据ECHA关于动物试验替代方法使用情况的报告,注册人在开展REACH注册工作时已经广泛使用了动物试验替代方法,如体外测试方法、交叉互读等。报告是基于对2010年至2013年提交的卷宗中超过38000份卷宗进行分析得出的结论 

根据报告,大部分注册人都履行了REACH法规要求的数据共享义务并避免了不必要的动物试验。有75%的注册卷宗至少有一个数据节点使用了交叉互读的方法,尤其是一些目前还没有非动物测试方法的高层的数据节点。此外,注册人也开始对皮肤和眼睛刺激采用体外测试方法,如通过细胞、组织和器官进行试验。自2011年以来,注册人提交的针对皮肤和眼睛刺激的体外测试总数呈3倍增长,分析的卷宗中有20%的卷宗在上述数据节点处都涉及体外测试。

到目前为止,ECHA的数据库已经收集到了关于REACH注册数据节点的7939个新的测试提案,其中4887个测试提案涉及脊椎动物试验,另外3052个测试提案是体外测试方法。

在分析中,ECHA也发现有293项脊椎动物试验未按REACH法规要求先取得批准就已开展,ECHA正在进一步分析这些情况的原因。ECHA会将最终的分析结果通知相应的成员国执法当局以采取进一步措施。

在REACH法规下,脊椎动物试验只能作为获取数据的最后方法,而ECHA的目的也是希望促进非动物测试方法和其他替代方法的发展。ECHA会每三年向欧委会报告一次动物试验替代方法的进展情况,注册人如何通过替代方法获取化学物质的内在特性和风险评估方面的信息。下一次报告定于2017年发布。 ECHA将借助报告中的调查结果推动动物试验替代方法的使用以帮助2018年的REACH注册人。

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