加拿大完成首批R-ICL物质转移，656种化学品正式纳入DSL名录

近日，加拿大卫生部与加拿大环境与气候变化部联合宣布：依据修订后的《加拿大环境保护法》（CEPA），官方正式开启将“修订版在用物质清单”（Revised In Commerce List, R-ICL）中的合格化学物质分阶段过渡划入“国内物质清单” （Domestic Substances List, DSL）的法定程序。

8月12日，首批符合条件的R-ICL物质已于正式完成审查并列入DSL，共计656种。首批物质的迁移标志着加拿大在化学品管理计划（Chemicals Management Plan, CMP）领域取得了里程碑式的进展，加拿大对食品、药品及化妆品等领域化学物质的健康与环境风险监管迈入全新阶段。

什么是R-ICL？

R-ICL的起源可以追溯到2001年。彼时，加拿大《食品和药品法案》（Food and Drugs Act，简称F&DA）监管的产品中使用的物质，正式被纳入《加拿大环境保护法》（CEPA 1999）的管辖范围，须遵守《新物质通报法规》（New Substances Notification Regulations，NSNR）的要求。

然而，在过渡期内，已有大量物质在加拿大市场流通，用于药品、兽药、化妆品、生物制品、食品和医疗器械等F&DA监管体系中。这些物质既不属于可以纳入DSL的“现有物质”，也不属于2001年后须履行NSN通报义务的“新物质”。

为了妥善处理这批处于模糊监管地带的物质，加拿大卫生部于2001年启动了在用物质清单（In Commerce List，ICL）的建立工作。

2010年，为了解决ICL中存在的重复、遗漏和化学标识符不准确等问题，加拿大卫生部发布了ICL修订计划，并于2013年正式推出R-ICL。此后，R-ICL持续更新修订，并于2019年11月3日之后停止修订，成为一份静态名录。

R-ICL的现状与展望：加拿大化学品管理的现代化修订

2023年，《加强环境保护促进更健康加拿大法案》（Bill S-5）对CEPA进行了修订，新增第66.1条，授权环境部长在符合条件的情况下，将R-ICL物质直接添加至DSL。

2026年8月12日，依据这一新授权，首批656种R-ICL物质正式被添加至DSL。这些物质均满足CEPA第 66.1(1) 条规定的三项标准：

列于2019年11月3日提名截止后的静态R-ICL中；
未列入《关于移除无商业活动物质意向通知》的附表 1；
未受CEPA第 84(1)(a) 条条件约束。

再被添加至DSL后，这些物质即从R-ICL中移除，不再被视为CEPA下的“新物质”。

随着R-ICL物质逐步被纳入DSL，这一运行了十余年的过渡性清单正在完成其历史使命。加拿大卫生部表示，R-ICL上剩余的约1,430种物质将在完成审查后分阶段逐步添加至DSL。

对于行业而言，R-ICL物质一旦被添加至DSL，将被正式认定为“现有物质”，在使用范围上获得更大的灵活性。这也标志着加拿大在化学品管理方面从过渡安排向常态化、系统化监管的全面演进。

企业合规要求

R-ICL清单的动态变化直接影响企业的合规成本与市场准入资格。根据物质当前所处的状态，企业的合规要求有着严格的区分：

情形一：物质目前仍留在R-ICL上

合规要求A（仅用于F&DA产品）：如果企业进口或制造该物质，且仅仅用于受F&DA监管的产品（如化妆品、药品），监管部门目前暂不要求企业根据NSNR提交新物质申报。

合规要求B（跨界用于非F&DA产品）：如果企业计划将该R-ICL物质用于非F&DA管辖的领域（例如工业涂料、普通塑料助剂等），则该物质将被视为“新物质”。企业必须在生产或进口量超过NSNR规定的触发阈值之前，依法提交完整的新物质申报。

情形二：物质已成功转入DSL（如本次的656种物质）

物质一旦划入DSL，便彻底脱离R-ICL，不再受NSNR的任何申报限制。无论企业将其用于F&DA产品或是其他工业用途，均无需再进行新物质申报，极大地降低了企业的合规壁垒。

情形三：物质被移出R-ICL（且未进入DSL）

这些物质在加拿大境内被全面视为“新物质”。任何企业若试图重新进口或制造此类物质，必须严格履行NSNR的评估与申报义务。

写在最后

涉及R-ICL物质进口或制造的企业应及时查阅更新后的R-ICL跟踪表，确认相关物质是否已被添加至DSL。

对于仍保留在R-ICL上的物质，若将其用于F&DA监管范围之外的用途，仍须履行NSNR通报义务。

瑞欧科技建议企业持续关注加拿大卫生部的后续更新，及时了解R-ICL物质分阶段纳入DSL的进程，并据此调整加拿大市场合规策略，避免因法规变更导致货物清关受阻或处罚。