加拿大新物质NSNR如何申报？有哪些数据及测试要求？

加拿大的新物质申报依据物质类型、用途、使用场景，以及不同的进口/生产量水平有不同的数据要求。特别需要注意的是加拿大的聚合物申报有三种情形，RRR低关注聚合物生产/进口量达到1 t/a，也需要进行新物质申报。

数据及测试要求

法规所要求的数据推荐采用按照OECD的测试指南开展，其中以下测试项目要求在OECD GLP实验室下开展的项目：

• Acute Mammalian Toxicity Tests 哺乳动物急性毒性试验

• Repeated-Dose Mammalian Toxicity Tests 哺乳动物重复染毒试验

• Genotoxicity Tests 基因毒性试验

• Tests to Assess Skin Irritation 皮肤刺激试验

• Skin Sensitization Tests 皮肤致敏试验

• Ecotoxicity Tests 生态毒理实验

• Biodegradation Tests 生物降解试验

新物质官方评审

第一类：不怀疑申报用途下“有毒“”，审查期过后企业即可开展活动；

第二类：基于申报用途不怀疑新物质“有毒”，但其他用途下需要重新评估——显著新活动申报（Significant New Activicity Notice, SNAN）；

第三类：怀疑“有毒“”，审查期间会提出3种管控措施

1. 允许生产与进口商在特定条件下开展活动，如限定物质的使用量和使用用途等；

2. 禁止生产与进口商开展活动，禁止期2年；

3. 要求企业补充信息，企业不能开展活动直至信息补充完整