欧盟《包装和包装废弃物法规》(EU)2025/40(PPWR)已于2026年8月12日起适用。近期,瑞欧科技在与企业沟通中发现,以下三个问题极易混淆:DoC由谁签、能用多久、多少SKU可以合并?
先看结论:制造商对DoC承担责任并签署;PPWR没有为所有DoC设置统一固定有效期;多SKU可在技术等同性有依据且覆盖范围清楚时合并。合并可减少重复编制,但不能省略对各SKU覆盖范围与支持证据的确认。
值得注意的是,PPWR没有设立统一官方“PPWR认证”或“PPWR证书”。DoC也不是单独购买的一张证明,而是制造商完成符合性评估、建立技术文件后出具的符合性声明。
供应商资料、测试报告和其他第三方报告可以作为证据,但不能替代制造商的DoC及合规责任。
DoC由谁签?先确定制造商
原则上,制造商对DoC承担责任并签署;制造商也可以书面授权代表代为起草或签署。实验室、认证机构、咨询机构和包装供应商可提供证据或支持,但不能自动取代制造商对最终声明的责任。
判断制造商不能只看谁实际开机生产包装。如果包装或带包装产品以品牌商名称或商标投放市场,且品牌商决定包装设计规格,品牌商通常承担制造商责任;代工厂和包装供应商则提供材料信息、测试报告和供应商声明等支撑资料。
DoC有效期怎么看?与文件保存期分开判断
01. 有效性:
PPWR并未为所有DoC设置统一的有效期。在包装材料、结构、供应商、生产工艺、法规要求和适用标准未发生实质变化的情况下,DoC可持续使用;但企业仍应建立定期复核和变更管理机制。
02. 更新触发:
更换供应商、材料、配方、颜色或油墨、包装结构、生产工艺或用途后,原测试和DoC不能自动继续使用。企业应先评估变更是否影响包装组成、物质风险、可回收性及其他结论,必要时补充资料或检测并更新文件。
03. 文件保存:
一次性包装的技术文件和DoC通常至少保存5年,可复用包装通常至少保存10年。如一版文件持续覆盖多个批次,建议从该版本覆盖的最后一个包装单元投放欧盟市场之日起计算。新版发布后,旧版不应直接删除。
多SKU能否共用一份DoC?看等同性,不看SKU数量
多SKU不必在条件相同时逐个重复完整评估,但不能只因外观或尺寸相近就直接合并。判断重点是合规相关特征是否一致,以及差异会否影响具体评估结论。可按以下情形判断:
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四步完成DoC,降低返工
01. 确定责任主体:
根据投放市场时使用的名称/商标、谁提出设计制造要求以及供应链实际安排,确认制造商及DoC签署责任。
02. 划分完整包装单元和独立包装类型:
对瓶身、瓶盖、标签、垫片、油墨和胶黏剂等组件,技术文件应分别记录材料、重量及证据,再对完整包装单元整合出具DoC。独立发挥包装功能的内包袋、托盘、缠绕膜等通常需分别评估。
03. 建立SKU分组及覆盖清单:
按包装类型、供应商、材料/配方、结构、油墨/涂层、工艺和用途比较SKU,仅将合规相关特征一致者归组。技术文件应记录分组依据、覆盖SKU和支持资料,并按具体风险选择代表样;供应商声明如未说明覆盖对象和证明依据,通常不能单独支持合规结论。
04. 发布、签署并持续维护:
完成符合性评估和技术文件后,由制造商或经其书面授权的代表签署DoC。为每个包装类型设置唯一编号、版本和覆盖SKU范围,建立变更触发、定期复核和新旧版留存机制。
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