速看!美国加州新政:新物质登记团队成立,农药登记管理再升级

美国EPA农药登记
2025年7月29日

2025年6月,美国加利福尼亚州的农药监管部(DPR)正式颁布新规,设立了专门的 “新登记”评审团队,该团队将专项负责加州范围内新活性成分及新用途登记的管理工作,且新规自颁布之日起即刻生效。这一调整意味着DPR在提升登记评审效率、强化沟通效能方面迈出了关键一步。

美国加州农药监管部(DPR)管理机制改革

此前,加州农药登记长期实行“企业对应专人”的分配模式,根据申请企业不同,将项目指派给特定登记专员(RS),由该专员全程负责与申请人的对接沟通、材料审核及流程跟进。随着申请企业、活性成分及登记量的增加,传统模式因灵活性不足难以适应需求。

为此,DPR于2023年9月启动首轮改革:明确后续提交的农药登记项目不再沿用 “专人负责制”,转而采用 “团队协同管理模式”。项目分配依据也从“申请企业类型”调整为 “产品活性成分类型”。

然而,这一改革并未将 “新物质及新用途登记” 纳入范畴,可能是考虑到新登记难度较高,专业要求高,因此仍延续着传统的单人负责机制。

直至今年6月,DPR再一次升级管理机制,通过成立“新登记”评审团队,将新登记项目也纳入团队化管理范畴,这将意味着后续会有更多RS参与到一个项目中,同时所有关于新物质和新用途登记的标签审核、问题解答、项目沟通、预申请会议等工作将由团队成员共同负责。这一决策,通过对新登记项目进行分流,能进一步解决加州长期面临的项目积压问题,加速整体评审进程;同时,团队化模式可整合多方专业资源,显著提升企业与监管部门间的咨询响应速度和沟通质量。

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近年来,加州农药监管部(DPR)持续推进农药登记管理机制的优化升级,先后推出多项举措,包括:引入预审咨询机制增添登记审查岗位上线电子提交系统等,着力于提升评审效率,缩短评审周期。基于此,我们建议企业在规划产品登记布局时,将加州市场纳入重点考量范畴,借助当地不断优化的监管环境,抢占市场先机。

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