美国EPA农药15年再评审进展总结,农药登记企业须重点关注这些问题!

美国EPA农药登记
2022年11月15日

2007年,FIFRA的一项修正案要求美国EPA(美国环境保护署)每15年审查一次已注册的农药,以确定该农药继续符合注册标准(不会对人类健康或环境产生不合理的不利影响)。

根据该修正案,最近一轮再评审要完成所有——在2007年10月1日前登记的农药评审,评审截止日期为2022年10月1日。近日,EPA公布了这一轮再评审的进展总结。

在15年的农药再评审过程中,EPA共审查了726种已登记农药,发布了685份风险评估草案,633项拟议的临时决定/最终决定和582例临时或最终决定。

美国EPA农药15年再评审进展总结

(来源:美国EPA)

通过以上总结可以看出,虽然EPA审查了大部分的农药产品,但EPA完成再评审全流程并发布最终评估决议的物质仅151个。

农药评审延期的原因主要如下:

 由于新冠疫情爆发,近几年EPA的资源主要向与COVID-19有关的抗菌农药(即消毒剂)相关登记倾斜;


 再评审过程中,如需要申请人补充数据,EPA会向其发送DCI(Data Call-In),收到DCI后,申请人需要在规定时间内向官方提交所要求的补充数据,诸多申请人未能按时补充数据也在一定程度上造成了评审延期;

 再评审期间EPA收到大量的诉讼,这些诉讼大部分与EPA未能如期开展濒危物种评估相关,诉讼的应对也占用了部分资源;

 部分农药产品风险评估过于复杂。

对于EPA没有按规定日期完成再评审的农药产品,接下来将可以继续按原使用用途进行生产和销售,贸易方面不受再评审进度影响。

接下来EPA农药再评审重点关注问题

 濒危物种评估

为了完成农药再评审,EPA需要开展濒危物种评估并与美国鱼类及野生动物管理局及美国国家海洋渔业局磋商,整个过程至少在4年以上,甚至会长达12年。

为了更好地完成这部分工作,EPA预计将于2022年11月发布工作计划更新,把对濒危物种采取早期缓解措施作为农药再评审决定的一部分。

 内分泌干扰评估

农药再评审包含了内分泌干扰筛查工作。目前现有的内分泌筛查方法还存在诸多不确定,比如花费昂贵、需要大量动物测试、需要大量人力进行评审等。此轮再评审大部分物质的内分泌干扰评估还未开启,这也是众多物质的再评审进度停留在临时决定而没有最终决定的原因。

✅ 为了解决这些问题,EPA接下来计划发布一份内分泌干扰物筛查项目白皮书,里面将会包含新的评估方法以及脊椎动物测试替代方法。随着这份白皮书的发布,后续EPA期望内分泌干扰评估将会变得更加高效。

除了再评审,2007年以来EPA还批准了上百个新的农药活性物质,其中包括135个新的生物农药,94个新的常规农药和24个新的抗菌农药。这些新登记的产品接下来也会需要进入再评审。

2021年12月,EPA发布了截至2025年的再评审计划时间表,每季度更新一次,如果想了解农药的再评审状态,可以关注瑞欧科技农化公众号,获取最新相关信息!

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