ECHA即将对包括炭黑在内的28种物质进行物质评估

2024年3月19日，ECHA公布了其2024-2026年物质评估滚动计划Community rolling action plan（CoRAP)。

根据欧盟成员国委员会Member State Committee（MSC）的意见，筛选了包括炭黑、苯甲醛等在内的28种疑似有潜在风险的物质，计划在这三年内分批完成评估，以促进对相关物质的安全监管。

什么是CoRAP？

欧盟REACH法规要求ECHA定期筛选出疑似对人类健康或环境构成风险的物质，并通过后续的物质评估来澄清风险，必要时实施风险管控措施。

因此，基于物质的危害信息（尤其是CMR，PBT，内分泌干扰等属性）和暴露信息（包括暴露风险和总吨位量），ECHA联合成员国每年会确定并更新未来三年内优先评估的物质清单，该清单被称为Community Rolling Action Plan，简称CoRAP。

所有被列入CoRAP的物质已在瑞欧的供应链合规平台RSCC中同步并标记。企业可自行登陆RSCC系统，在“注册物质”中查看企业物质是否被列入CoRAP清单。

企业也可在ECHA官网查知，如果在CoRAP清单上，意味着欧盟成员国已经评估或将在未来几年内评估该物质。

列入CoRAP，会怎么样？

一旦列入CoRAP, 指定的成员国有一年的时间对指定物质进行评估，并在必要时下发一份决议草案，要求该物质的注册人进一步提供信息，以澄清关注的潜在风险。这也意味着针对该物质的注册很大概率上需要增补费用，以保证注册号的持续有效。

通常，ECHA会通知包括LR在内的所有注册人对该物质评估的决议，注册人需要就决议中的内容进行评议并在规定的时间内完成数据补充，通常是一些高阶实验数据，甚至有时数据的要求会高于REACH注册的要求。

需要注意的是，所有注册人均需分摊数据增补的所有成本，与注册吨位和注册类型无关。

哪些情况会导致注册费用增加？

1）ECHA的物质评估

2）ECHA的卷宗评估，包括合规性审查Compliance check，CCH和测试提案评估Testing proposal，TP

与前面关注风险的物质评估不同，卷宗评估的目的是为了审查注册卷宗的完整性和合规性，即LR代表联合体提交的注册数据是否已满足最新的REACH注册要求，以及仅提交了测试提案的数据是否需要进一步补充完整的实验数据。该评估产生的数据增补的费用与注册吨位和注册类型相关，即相应吨位下的注册人需要分摊相应数据节点增补的成本。

具体可查看：ECHA卷宗评估清单

3）LR自发更新

基于REACH法规 Article 22(1) 的要求，注册人应在已知有新的变化或者新的信息时主动更新注册卷宗。

因此，部分LR在官方还未启动评估前，会基于REACH法规的要求不定期检查原始卷宗的数据质量和数据漏洞，进行自发性的数据补充和注册更新，因此产生的成本也需要相关联合注册人分摊。 

4）LOA重新计算和管理费用等

部分LR会在一定周期内对注册成本进行重新计算，很多情况下也会需要前期注册人进行一定费用的增补来涵盖应对官方评估产生的成本，SIEF运营成本以及历年累计的管理成本等。

如何有效规避、减少数据增补费用？

企业需自查实际贸易出口量，即实际抵达欧盟境内的出口贸易吨位总量，包括直接出口和间接出口。

1）近几年暂未出口，出口量为0

建议及时向ECHA通报停产，以规避后续可能产生的费用增补风险。同时，停产之前已产生的费用仍需要完成补缴。原则上，REACH法规要求企业停⽌⽣产/进⼝后的三个⽉内，需要向官⽅通报。

2）实际出口量远低于注册吨位量

建议及时向ECHA通报降低注册吨位，可视情况减少卷宗评估、LR自发更新、LOA重新计算等带来的数据费用增补的风险。

3）实际出口量和注册吨位量在同一个吨位级别

收到ECHA关于物质评估、卷宗评估的决议草案（draft decision）时，应根据预估费用、未来的贸易情况，以及增补风险承受能力等进行利弊分析，及时做出决策，以提前做好费用增补的准备或规避应对决议的义务。 

数据增补常见问题解析

1）降低注册吨位后，后续出口量增大了怎么办？

降吨位后可根据实际进出口情况进行吨位提升，视具体情况支付行政费、数据费和卷宗更新费用：

行政费：若升到原来的吨位，不重复收取行政费；升吨位后高于原注册吨位，需要支付行政费差额。 

数据费及卷宗更新费用：升吨位之前需要和LR再次确认该吨位下是否有新增费用产生，包括但不限于数据费增补，管理费等。如有，企业仍需完成费用补缴并进行卷宗更新。

2）既然收到Draft Decision之后也可以放弃注册号不应对决议，若现在没有出口，等到draft decision后再抉择可以吗？

只有ECHA下发的物质评估、卷宗评估有draft decision阶段。

LR自发更新以及LOA重新计算和管理费收取等情况，LR默认联合注册成员同意分摊相应的费用，大多数情况下LR不会提前告知以供抉择。因此，若目前暂无出口，但出于REACH法规要求以及减少费用增补风险的目的，建议及时向官方通报停产。 

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