2025年12月13日,由《农药市场信息》传媒主办的2025(第十届)中国农药市场年度峰会在江苏南通圆满落幕。
作为农药行业的重要交流平台,本届峰会以“解新规、破内卷、赢未来”为主题,吸引了来自政府主管部门、科研机构、企业代表及产业链相关方的百余位嘉宾,共同探讨政策调整与技术变革背景下,中国农药产业的高质量发展路径。
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杭州瑞欧科技有限公司作为专注于化学品合规服务的专业机构,受邀参与本次峰会。公司首席法规咨询师胡珂女士在“市场战略论坛”上发表题为「识变、应变、求变:农药管理新政下中国农药登记的新格局与实战策略」的主题演讲,系统梳理当前监管趋势,并结合实践案例,为企业提供具有操作性的合规应对建议。
识变:读懂新规背后的深层信号
2025年是中国农药管理法规持续完善的重要一年。农业农村部年内对《农药登记管理办法》《农药生产许可管理办法》《农药经营许可管理办法》及《农药标签和说明书管理办法》等多项核心规章进行了修订或发布配套公告,释放出清晰的监管导向:
登记流程更规范、更具操作性:明确要求企业指定专人负责登记事务,并引入“轻微瑕疵可补正”“重新申请可复用历史资料”等机制,在强化责任的同时提升行政效率。
数据真实性要求显著提高:提交虚假资料可能面临三年内不得再次申报的处理,合规已成为企业开展登记工作的基本前提。
登记后监管持续加强:对登记满15年的产品启动周期性再评价,推动企业从“一次性登记”向“全生命周期管理”转变。
线上线下经营统一纳入监管:互联网农药销售正式纳入许可与日常监管体系,对企业合规风控能力提出更高要求。
全链条责任追溯机制逐步完善:通过“一证同标”、原药来源标注等细化要求,强化登记证持有人、生产商与品牌方之间的责任关联,促使企业加强供应链协同与品牌建设。
仅供境外使用农药登记管理将迎来重大变革:通过打破新药独家垄断、大幅放宽制剂准入门槛及强化首家研发权益保护,在提升市场活力、加速产品“走出去”的同时,有效兼顾了对源头创新的激励与保障。
应变:破解登记难题的实战策略
面对日益复杂的登记环境,胡珂女士结合瑞欧科技农化团队的服务经验,针对几类典型登记场景提出系统性应对思路:
新农药登记:针对致癌性、内分泌干扰等高关注风险点,瑞欧团队通过作用机制研究、专家论证、补充测试(如体内/体外试验)及非测试方法(如QSAR模型预测),协助客户科学论证产品安全性,推动多个创新产品顺利完成登记。
非相同原药登记:常见问题包括杂质代谢数据缺失、异常数据解释不足、样品与资料不一致等。应对关键在于提升技术理解力、全面把握资料要求,并做好项目整体规划。
制剂登记:基于对历年否决意见的分析,建议企业重点关注产品化学、药效数据及政策适配性,避免因技术细节疏漏影响审批结果。
求变:AI赋能,探索登记工作新可能
“技术正在重塑合规服务的边界。”胡珂女士介绍,瑞欧科技近年来积极探索人工智能在农药登记领域的应用,尝试通过技术手段提升服务效率与决策质量:
政策动态智能追踪:利用AI工具持续监测全球主要监管机构及行业信源,自动提取并整理关键法规变化,支持团队快速响应;
内部知识管理优化:构建农化登记知识库机器人,可基于历史项目数据快速回应常见技术问题,提升团队协作效率;
文档生成自动化:通过AI从原始试验报告中提取关键信息,辅助生成标准化登记文档,减少人工误差,提高文本质量;
数据辅助决策:对历史审批反馈进行结构化分析,识别高频风险点,为新项目提供前置风险提示,推动登记策略从“依赖经验”向“经验与数据结合”演进。
胡珂女士强调:“AI的价值不在于替代专业判断,而在于增强专家能力。我们希望借助技术,让合规工作更高效、更精准。”
未来,瑞欧科技将持续投入技术研发,探索AI在农药登记、风险评估、市场准入等环节的更多应用场景,助力构建更加高效、透明的合规服务体系。
写在最后
在中国农药登记进入制度深化与执行细化的新阶段,企业唯有主动识变、科学应变、积极求变,才能在复杂环境中把握发展机遇。
瑞欧科技将依托扎实的法规理解和持续的技术探索,为客户提供专业、务实的合规支持,陪伴企业稳步推进国内外市场布局。
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