重磅发布！中国毒理学会首批团体标准出炉，瑞欧科技助推毒理学评估新范式

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2025年12月17日

近日，中国毒理学会发布2025年第1号和第2号标准公告，正式批准并实施《毒理学关注阈值方法指南》（T/CST 001-2025）与《整合测试与评估方法导则》（T/CST 002-2025）。这是学会自开展团体标准工作以来首次发布的标准，标志着我国毒理学领域的标准化建设迈出关键一步。

中国毒理学会发布2025年第1号和第2号标准公告

该标准项目于2021年上半年经中国毒理学会标准工作委员会审查立项，历时四年精心打磨。编制期间，项目组系统梳理了国内外相关标准、法规要求及最新科研进展，组织多轮课题组会议和专家研讨会，并广泛征求行业意见，经过反复论证与修订，最终形成两项高质量技术文件。

杭州瑞欧科技有限公司（简称“瑞欧科技”）作为起草单位之一，全程深度参与了标准的编制工作，为推动毒理学评估方法的科学化、规范化贡献了专业力量。

两项标准分别聚焦于毒理学关注阈值（TTC）与整合测试与评估方法（IATA），为解决化学物质数据缺失、减少动物实验提供了科学的方法论指导。瑞欧科技对其解读如下：

《毒理学关注阈值方法指南》（T/CST 001-2025）

TTC方法是一种基于暴露的风险评估工具，可根据化学物质的结构和潜在毒性关系，在缺乏具体毒理学数据的情况下进行安全性评估。

本标准不仅详细阐述了TTC方法的科学原理、通用阈值和标准应用流程，更结合行业实际需求，提供了涵盖化妆品、个人消费品、药品、医疗器械等多种产品的应用指导。

《毒理学关注阈值方法指南》（T/CST 001-2025）目次内容

标准亮点内容

混合物评估：针对成分复杂的混合物（如植物提取物），提出了基于组分的混合物TTC评估流程。

多终点覆盖：除了常规的系统毒性，标准还引入了TTC方法在皮肤致敏（DST）和吸入毒性等评估终点的应用思路。

IATA作为一种现代化的评估框架，旨在整合已有数据以及通过测试或各种新途径方法（NAMs）得到的补充数据，进行证据权重分析，通过迭代的方式对化学物质进行科学的风险评估。

本标准对IATA相关的核心概念如新途径方法（NAMs）、有害结局路径（AOP）、证据权重（WoE）、确定性方法（DA）等进行了准确的中文定义和阐释。

同时，标准明确了IATA的五大关键步骤：问题界定、数据收集、证据权重分析、生成新数据和评估结论，并特别强调了不确定性分析在评估结论中的重要性。这对于帮助中国毒理学工作者正确认知并规范使用IATA具有极大的指导意义。

《整合测试与评估方法导则》（T/CST 002-2025）目次内容

当前，全球毒理学安全性评价领域正在进入一个新的时代，“利用技术驱动，减少动物实验、加速转向替代方法 ”已成为国际共识。

近期，欧美密集发布的重磅政策文件，清晰地勾勒出这一变革的未来图景：

2025年4月，美国FDA正式发布《临床前安全性研究中减少动物试验的路线图》。该文件不仅重申了减少对动物数据依赖的承诺，更提出了具体的技术实施路径、阶段目标和实施里程碑。

2025年11月，英国政府发布政策文件《科学试验中的动物替代：支持替代方法开发、验证与引用的路线图》，彰显了英国在推动替代方法方面的决心，并提出了清晰的行动框架和时间表。

在这一国际大背景下，中国毒理学会发布这两项团标恰逢其时。它表明我国毒理学界在紧跟国际科学进展的同时，致力于走出一条符合中国国情、具有实操指导意义的替代方法实践道路。

我们坚信，这两项标准的发布仅是相关技术工作的起点，后续必将有更多配套标准与指南文件相继出台，为全面迎接毒理学安全性评价新时代的到来积蓄力量。

作为两项标准的起草单位之一，瑞欧科技始终关注全球毒理学前沿技术的发展。

多年来，瑞欧科技在毒理学评估、计算毒理学（QSAR）、以及NAMs的应用研究上持续投入，不仅组建了专业的毒理学家团队，更积极参与国内外法规标准的制定与研讨工作。

未来，瑞欧科技将继续发挥技术优势，协助企业更好地理解和应用新标准，共同推动毒理学评估技术的进步与产业的绿色发展。