欧盟农药登记法规及要求

欧盟农药再评审是出口企业维持市场准入的关键，近日先正达已向EFSA提交硝磺草酮（Mesotrione）“拟开展测试清单”，标志着该物质再评审前期准备正式启动。根据欧盟法规（EU）2020/1740，再评审流程包含提交前准备、申请提交、RMS技术评估、EFSA风险评估、欧盟委员会决策五大阶段。中国农药出口企业需密切跟踪关键时间节点，提前规划数据准备、评估规格变更及禁限用风险，保障供应链稳定与合规准入。

2025年11月21日

欧盟发布唑啉草酯风险评估最新结论：地下水风险可接受，残留风险较低

欧洲食品安全局（EFSA）发布唑啉草酯（Pinoxaden）风险评估同行评审报告，为该除草剂的欧盟再评审提供关键参考。唑啉草酯作为广泛应用的苯基吡唑啉类除草剂，适用于小麦、大麦田苗后除草，已在中、欧、美等多国获批，中国目前有21个原药登记和78个制剂登记。此次评估确认其地下水风险可接受、主要代谢物M3残留风险低，不影响欧盟市场延续性；但多数代谢物被认定具有毒理学相关性，将面临与母体物质同等级别严格监管。

2025年11月20日

欧盟农药登记合规策略：产品区域授权申请流程与注意事项解析

欧盟农药法规日益严格，区域授权在登记体系中应用扩大。欧盟农药注册分欧盟层面活性物质批准和成员国层面产品授权两步，区域授权需指定主评审国评估，流程最长达1.5年。欧盟推进 “一物一评” 倡议简化安全评估，企业需完善登记卷宗并把握区域差异以提升授权成功率。

2025年11月4日

CRAC 2025欧盟农药登记会议干货！事关TE申请、资料提交与PFAS禁令影响

2025年9月11日，在CRAC 2025会议期间，REACH24H（瑞欧科技）举办了聚焦欧盟农药登记的闭门会议，特别邀请捷克共和国国家公共卫生研究院的Martin Weiszenstein博士（国家农药参考中心主任，原药等同性第二阶段评估负责人）担任主讲嘉宾，会议以问答形式解答企业关注的核心问题。

2025年10月10日

RNAi生物农药Ledprona欧盟登记最新进展：已进入公众评议阶段

2025年9月2 日，GreenLight Biosciences, Inc.开发的RNAi（RNA 干扰）新型生物农药Ledprona，其活性物质批准申请正式进入欧盟公众评议阶段（预计2025年10月17日结束），这是该产品继美国成功登记后，在全球登记进程中的关键突破，意味着欧洲市场或将迎来这一绿色植保解决方案。

2025年9月30日

欧盟丙硫菌唑再评审迎新进展：续展新规将至，企业该如何调整TE申请？

欧盟食品安全局（EFSA）发布丙硫菌唑（prothioconazole）最新风险评估结论，推动该物质欧盟再评审取得关键进展。若欧盟委员会最终发布续展实施条例，已获技术等同性（TE）批准的来源可能不再符合新规，企业需更新TE申请；正在进行的TE评审将按新条件开展，可能需补充杂质检测数据。

2025年9月8日

重磅！丹麦禁用大量PFAS含氟农药，对欧盟农药监管及农业生产将有何影响

2025年丹麦环境保护署正式撤销23种含6种特定PFAS活性物质的农药批准，此举挑战欧盟拟将农药活性物质排除在PFAS限制外的框架，或成其他成员国政策催化剂。丹麦长期推进农药减量，当前PFAS禁令是其化学品管理长期战略的延续。从欧盟层面看，虽有 “零污染” 目标及PFAS限制提案，但拟豁免农药活性物质，丹麦禁令与欧洲农药行动网络的质疑，暴露欧盟监管不一致。

2025年8月21日

农药企业注意！欧盟公布首批拟评估安全剂与增效剂物质清单

2024年5月，欧盟发布Regulation (EU) 2024/1487工作计划，要求安全剂与增效剂需通过独立评估与批准程序方可使用。监管新规核心包括：实施独立审批制度；设定2025年6月19日（申请纳入工作计划）和2028年6月19日（提交完整卷宗）两个关键时间节点；批准后可通过技术等同性申请实现数据共享；设最长5年过渡期，期间合规产品可继续销售。

2025年8月14日