常见问答

化妆品新原料申报流程与要求

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土耳其KKDIK法规（REACH）是什么？

KKDIK是土耳其的化学品注册、评估、授权和限制法规的简称，因与欧盟EU REACH法规高度相似，也被称为土耳其的REACH法规。该法规于2017年6月23号颁布，并于2017年12月23日正式实施。

土耳其KKDIK注册与实施

2025年8月7日
2164
欧盟零毁林法案（EUDR）中的授权代表是什么？

欧盟境内的生产商/进口商/分销商可书面委托欧盟境内的自然人或法人作为其授权代表，协助完成合规事务。根据法规，授权代表的核心职能是技术性辅助，主要包括代为在官方系统提交尽职调查声明（DDS）。

欧盟零毁林法案EUDR合规指南

2025年8月7日
1297
欧盟零毁林法案（EUDR）的间接管控对象是谁？

尽管欧盟零毁林法案（EUDR）的直接约束范围限于欧盟境内企业，但基于供应链追溯的刚性要求，非欧盟供应商（如中国向欧盟出口管控商品的化工、食品等企业）属于 “间接管控对象”，需承担必要的配合责任——欧盟境内的生产商 / 进口商为履行自身合规义务，会将尽职调查的举证责任向上游延伸，要求非欧盟供应商提供。

欧盟零毁林法案EUDR合规指南

2025年8月7日
430
欧盟零毁林法案（EUDR）直接管控的对象是谁？

欧盟零毁林法案（EUDR）对欧盟境内涉及管控商品（及衍生产品）生产、进口、出口、销售的主体实施直接管控，主要包括两类角色，各自承担明确的合规义务。

欧盟零毁林法案EUDR合规指南

2025年8月7日
664
应如何对具有安全食用历史的化妆品新原料开展安全风险评估？

在食品中有明确食用限量或其他限制要求的，应根据新原料的适用或使用范围、安全使用量等信息，评估新原料在化妆品中使用的安全性；无明确食用限量的，可结合人群饮食习惯、常规食用量等信息，开展合理评估。对原材料作进一步加工的，如植物提取物形式，应考虑必要的折算。

化妆品安全评估合规指南

2025年7月30日
848
拟注册备案化妆品新原料与安全食用历史中载明的食品原料应有何一致性或相关性？

拟注册备案化妆品新原料应与安全食用历史证明资料中载明的食品原料具有一致性或相关性，新原料注册人、备案人（以下简称注备人）应结合安全食用历史证明资料以及拟注册备案新原料有关情况进行分析。

化妆品新原料申报流程与要求

2025年7月30日
536
申报化妆品新原料的使用历史证明资料有何形式要求？

化妆品新原料注册人、备案人应按照安全使用历史证明资料的基本要求，对相关资料和有关情况进行收集、整理、分析和总结，形成新原料安全使用历史情况综述，附相关附表（样例见《指南》附表1—表3），并提供可追溯的相关证明材料。

化妆品新原料申报流程与要求

2025年7月30日
477
化妆品新原料注册人、备案人应如何开展安全使用情况分析？

化妆品新原料注册人、备案人应开展全面调研，详细说明收集不良反应事件的渠道和方式，以及使用该原料的化妆品自上市以来是否出现不良反应的记录或对人体健康产生危害的其他相关报道，并作必要分析。

化妆品安全评估合规指南化妆品新原料申报流程与要求

2025年7月30日
898
拟注册备案的化妆品新原料是否需要与安全使用历史中的原料完全一致？

化妆品新原料注册人、备案人应从原料来源、生产工艺、原料组成、质量规格等方面进行原料一致性分析。

化妆品新原料申报流程与要求

2025年7月30日
513
发酵来源原料申报化妆品新原料有哪些注意点？

发酵来源原料申报化妆品新原料时，应注意该原料的单一底物和单一菌种、菌种信息、组成分类、生产工艺、安全评估等。

化妆品安全评估合规指南化妆品新原料申报流程与要求

2025年7月30日
916