拟注册备案的化妆品新原料是否需要与安全使用历史中的原料完全一致?

新原料注册备案
2025年7月30日

化妆品新原料注册人、备案人应从原料来源、生产工艺、原料组成、质量规格等方面进行原料一致性分析。对于具有明确单一化学结构的新原料,应确保分子式、结构式等关键信息一致;因原料质量提升、环境友好等原因对生产工艺进行调整的,应结合工艺调整情况,对原料含量(纯度)、杂质组成及其他可能产生的变化情况进行全面分析。对于其他类型的新原料,如植物提取物、微生物发酵产物、高分子聚合物等,则应确保所引用安全使用历史证明资料中原料与拟注册备案新原料一致。

此外,对于实际以复配形式进行销售的,应分析复配原料中其他成分对功效、安全等可能产生的影响,充分考虑作为拟注册备案新原料安全使用历史依据的科学合理性。

关注 “妆研24小时”
为您提供新闻资讯、法规解读干货、案例实操讲解,快速触达全球化妆品监管与市场一手信息!
本文内容及版权均归瑞欧科技所有。内容来自公开渠道的法规政策及瑞欧基于专业分析的经验总结,仅供参考。部分源自官方发布或转载,已注明出处。如有侵权,请及时与我们联系。瑞欧科技,为您提供一站式全球市场准入咨询和产品注册登记服务。
想了解更多法规相关,请联系我们
电话:0571-87103817
邮箱:customer@reach24h.com
相关资讯
化妆品新原料“安全使用历史”和“安全食用历史”的判定指南正式发布
化妆品新原料的“安全食用历史”如何判定?(附已公示原料数据分析)
明年1月起,化妆品注册备案需提供原料安全相关信息!
从272个注册和备案的化妆品新原料分析原料行业的创新趋势
热门原料盘点:从食品原料到化妆品原料,什么是有安全食用历史的原料?