10种食品添加剂新品种公开征求意见!含食品工业用酶制剂等(附详情)

中国食品法规
2025年7月28日

2025年7月15日,国家食品安全风险评估中心发布关于征求D-阿洛酮糖-3-差向异构酶等10种食品添加剂新品种意见。

食品添加剂新品种申报公示

根据《食品添加剂新品种管理办法》和《食品添加剂新品种申报与受理规定》,食品添加剂新品种D-阿洛酮糖-3-差向异构酶和脱氨酶、食品营养强化剂新品种3-岩藻糖基乳糖和乳糖-N-四糖、结冷胶等3种扩大使用范围的食品添加剂、2’-岩藻糖基乳糖等3种增补质量规格要求的食品营养强化剂的申请,其安全性和工艺必要性已通过专家评审委员会技术审查。

征求意见将于2025年8月14日正式截止。

食品工业用酶制剂新品种(2种)

食品工业用酶制剂新品种

注意:食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准食品添加剂食品工业用酶制剂》(GB 1886.174)的规定。

D-阿洛酮糖-3-差向异构酶

D-阿洛酮糖-3-差向异构酶作为食品工业用酶制剂已列入国家卫生健康委员会 2023 年第3 号及相关公告。

本次征求意见的 D-阿洛酮糖-3-差向异构酶是新生产菌来源的食品工业用酶制剂新品种,主要用于催化D-果糖制得D-阿洛酮糖。

经安全性评估,按照《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》(GB 2760)规定的食品工业用加工助剂使用原则,可安全用于食品生产加工过程,其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》(GB1886.174)。

美国食品药品管理局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。

脱氨酶

脱氨酶作为食品工业用酶制剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760)。

本次征求意见的脱氨酶是新生产菌来源的食品工业用酶制剂新品种,主要用于催化 5’-腺嘌呤核苷酸(5’-AMP)的水解,如在酵母抽提物的加工工艺中使用。

经安全性评估,按照《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760)规定的食品工业用加工助剂使用原则,可安全用于食品生产加工过程,其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂食品工业用酶制剂》(GB 1886.174)。

法国食品安全局、丹麦兽医和食品局、日本厚生劳动省等允许其作为食品工业用酶制剂使用。     

食品营养强化剂新品种(2种)

3-岩藻糖基乳糖

中文名称:3-岩藻糖基乳糖

英文名称:3-fucosyllactose,3-FL

功能分类:食品营养强化剂

用量及使用范围、质量规格要求:

3-岩藻糖基乳糖的使用量、使用范围及质量规格要求按照国家食品安全风险评估中心《关于公开征求氨肽酶等 8 种食品添加剂新品种意见》中食品营养强化剂 3-岩藻糖基乳糖的征求意见稿内容执行(附录 C 用于生产 3-岩藻糖基乳糖的生产菌信息除外),该营养强化剂新品种的生产菌信息见下表。

食品营养强化剂新品种

3-岩藻糖基乳糖申请作为食品营养强化剂新品种。该物质是母乳中一种母乳低聚糖,用作食品营养强化剂。

经安全 18 性评估,3-岩藻糖基乳糖在所申报食品类别中可以安全使用,其质量规格按照征求意见稿的相关要求执行。

美国食品药品管理局、欧盟委员会等允许 3-岩藻糖基乳糖用于婴幼儿配方食品等食品类别。

乳糖-N-四糖

中文名称:乳糖-N-四糖

英文名称:Lacto-N-tetraose,LNT

功能分类:食品营养强化剂

用量及使用范围、质量规格要求:

乳糖-N-四糖的使用量、使用范围及质量规格要求按照国家食品安全风险评估中心《关于公开征求氨肽酶等8 种食品添加剂新品种意见》中食品营养强化剂乳糖-N-四糖的征求意见稿内容执行(附录C用于生产乳糖-N-四糖的生产菌信息除外),该营养强化剂新品种的生产菌信息见下表。

食品营养强化剂新品种

乳糖-N-四糖申请作为食品营养强化剂新品种。该物质是母乳中一种母乳低聚糖,用作食品营养强化剂。

经安全性评估,乳糖-N-四糖在所申报食品类别中可以安全使用,其质量规格按照征求意见稿的相关要求执行。

美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许乳糖-N-四糖用于婴幼儿配方食品等食品类别。

扩大使用量的食品添加剂(1种)

扩大使用量的食品添加剂

结冷胶

结冷胶作为增稠剂已列入《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》(GB 2760),允许用于调制乳、调制稀奶油、冷冻饮品、焙烤食品等食品类别。

本次申请扩大使用范围用于稀奶油(食品类别 01.05.01)。

经安全性评估,结冷胶在稀奶油中可以安全使用,其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 结冷胶》(GB 25535)。

国际食品法典委员会、美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局、日本厚生劳动省等允许其作为增稠剂用于稀奶油。

扩大使用范围的食品用加工助剂(1种)

扩大使用范围的食品用加工助剂

膨润土

膨润土作为食品工业用加工助剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760),作为吸附剂、助滤剂、澄清剂、脱色剂用于葡萄酒、果酒、果蔬汁、固体饮料等的加工工艺。

本次申请扩大使用范围,作为澄清剂用于 19 淀粉糖(仅限抗性糊精)加工工艺,发挥澄清作用。

经安全性评估,膨润土在淀粉糖(仅限抗性糊精)加工工艺中可以安全使用,其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂 膨润土》(GB 1886.63)。

美国食品药品管理局、澳大利亚和新西兰食品标准局、法国食品安全局等允许其用于抗性糊精加工工艺。

扩大使用范围的食品营养强化剂(1种)

扩大使用范围的食品营养强化剂

酪蛋白磷酸肽

酪蛋白磷酸肽作为营养强化剂已列入《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》(GB 14880),允许用于调制乳、风味发酵乳、饮料类等食品类别。

本次申请扩大使用范围用于调制乳粉(食品类别01.03.02.01)和运动营养食品(食品类别 13.05),增加食品中酪蛋白磷酸肽的含量。

经安全性评估,酪蛋白磷酸肽在调制乳粉和运动营养食品中可以安全使用,其质量规格执行《食品安全国家标准食品营养强化剂 酪蛋白磷酸肽》(GB 31617)。

美国食品药品管理局、欧盟委员会等允许其用于食品。

增补质量规格要求的食品添加剂(3种)

2’-岩藻糖基乳糖

该物质的质量规格要求按照国家卫生健康委员会 2023年第 8 号公告执行(附录 C 用于生产 2’-岩藻糖基乳糖的生产菌信息除外),该营养强化剂新品种的生产菌信息见下表。

增补质量规格要求的食品添加剂



2’-岩藻糖基乳糖作为食品营养强化剂已列入国家卫生健康委 2023 年第 8 号及相关公告,允许用于调制乳粉(仅限儿童用乳粉)、婴幼儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品以及特殊医学用途婴儿配方食品。

本次征求意见的2’-岩藻糖基乳糖是新生产菌来源的营养强化剂新品种。2’-岩藻糖基乳糖是母乳中一种主要的母乳低聚糖,用作食品营养强化剂。

经安全性评估,其生产菌生产的2’-岩藻糖基乳糖按照相关公告中使用范围及用量可以安全使用,其质量规格按照征求意见稿的相关要求执行。

美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许2’-岩藻糖基乳糖用于婴幼儿配方食品等食品类别。

乳糖-N-新四糖

该物质的质量规格要求按照国家卫生健康委员会2023年第8号公告执行(附录 D 用于生产乳糖-N-新四糖的生产菌信息除外),该营养强化剂新品种的生产菌信息见下表。

增补质量规格要求的食品添加剂

乳糖-N-新四糖作为食品营养强化剂已列入国家卫生健康委 2023 年第 8 号及相关公告,允许用于调制乳粉(仅限儿童用乳粉)、婴幼儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品以及特殊医学用途婴儿配方食品。

本次征求意见的乳糖-N-新四糖是新生产菌来源的营养强化剂新品种。该物质作为食品营养强化剂,是母乳中一种主要的母乳低聚糖。

经安全性评估,该生产菌生产的乳糖-N-新四糖按照相关公告中使用范围及用量可以安全使用,其质量规格按照征求意见稿的相关要求执行。

美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许乳糖-N-新四糖用于婴幼儿配方食品等食品类别。

甜菊糖苷(酶转化法)

本质量规格要求适用于以甜叶菊(Stevia RebaudianaBertoni)叶来源的瑞鲍迪苷 A(Rebaudioside A)为原料,通过尿苷二磷酸糖基转移酶和蔗糖合成酶级联反应高效催化后,再经精制、提纯而得的食品添加剂甜菊糖苷(酶转化法)。

糖苷包括瑞鲍迪苷M2(主要成分)和少量瑞鲍迪苷 D2、瑞鲍迪苷D、瑞鲍迪苷M8、瑞鲍迪苷A 及瑞鲍迪苷 B。甜菊糖苷(酶转化法)的生产菌应经过安全性评估并符合附录 C 的要求。

增补质量规格要求的食品添加剂

增补质量规格要求的食品添加剂

增补质量规格要求的食品添加剂

甜菊糖苷(酶转化法)作为甜味剂已列入2024年第2号公告及相关公告,其使用范围和使用量执行GB2760及相关公告中已批准甜菊糖苷的规定。

本次征求意见的甜菊糖苷(酶转化法)增补其新的质量规格要求。

经安全性评估,甜菊糖苷(酶转化法)在已批准食品类别中可以安全使用,其质量规格按照征求意见稿的相关要求执行。

根据联合国粮农组织/ 世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果,该物质的每日允许摄入量为 0-4 mg/kg bw(以甜菊醇当量计),国际食品法典委员会、美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许甜菊糖苷(酶转化法)作为甜味剂用于多种食品类别。

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