2017年8月份----食品接触材料新物质通告(FCN)申请最新资讯

美国食品接触材料
2017年9月30日

根据美国FDA官网信息可知,8月份FDA批准了7个食品接触材料新物质通告(FCN)申请,具体物质信息详见如下表格:

申报公司

生效日期

食品接触物质

预期用途

限制/使用规范

中文名称

英文名称

Selective Micro Technologies, LLC

2017年8月2日

二氧化氯(CAS Reg. No. 10049-04-4).

Chlorine dioxide (CAS Reg. No. 10049-04-4).

作为杀菌剂,用于熏蒸水果和蔬菜,包括未加工的农产品(见限制/规范)

该FCS将只适用于没有灯光的地区,且空气中的残留不应超过3 ppm。水果和蔬菜将经过空气冲洗或热烫、烹饪或罐装等一系列处理。对于未加工的水果和蔬菜,FCS将应用在制备、包装,或盛装食品的商业用途上,与FD&C Act section 201 (q)(l)(B)(i)一致,但不适用于201(q)(l)(B)(i)(I), (q)(l)(B)(i)(II), 或 (q)(I)(B)(i)(III)。该物质不得用于与婴儿配方奶和母乳接触,因为这些用途不包括在FCN中的预期用途。

Chemische Fabrik Budenheim KG, Germany

Budenheim Ibérica S.L.U., Spain

Budenheim USA Inc.

      

 

2017年8月3日

磷酸,铁离子(2+)、盐,(2:3:x)

(CAS Reg. No. 14940-41-1)(无水的);(CAS Reg. No. 10028-23-6)(八水)

Phosphoric acid, iron (2+) salt, (2:3:x) (CAS Reg. No. 14940-41-1 (anhydrous); (CAS Reg. No. 10028-23-6) (octahydrate)

作为一种用于所有食品接触材料的非食品接触表面激光打标红外吸收剂。但不用于接触婴儿配方奶粉和母乳(见限制/规范)

FCS可用于单次或重复使用的食品接触物品中不超过使用的聚合物重量的3%。在表2所述的使用条件E到G下,终产品可以接触表1所述的所有食品类型。含有FCS的终产品不用于接触婴儿配方奶粉和母乳。这些用途不包在FCN中的预期用途。

TOYOBO Co., Ltd.

2017年8月3日

该物质是三种聚合物的反应产物:

1. 2-甲基-2-丙烯酸甲酯、4,5-二氢-2 -(1-甲基乙烯基)吡唑、丙烯酸乙酯的聚合物(CAS Reg. No. 57460-65-8)

2. 甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸、丁酸3-氧代-2 - [(2-甲基-1-氧代-2-丙烯基)氧基]乙酯,3 -(三甲氧基甲硅烷基)与聚甲基丙烯酸丙酯(氧-1,2 -乙二基)、α-磺基-ω-[4-壬基-2-(1-丙烯-1-基)苯氧基] - ,支链铵盐共聚物

3. 1,3-苯二甲酸与2 - [(2-氨基乙基)氨基]乙醇、1,3-双(异氰酸甲酯基)环己烷、癸二酸与1,3-二异氰酸基苯、2,2-二甲基-1,3-丙二醇、1,2-乙二醇和3-羟基-(羟甲基)-2-甲基丙酸,与1,1',1'' - 次氮基三[2-丙醇]的化合物(CAS Reg. No. 1239020-50-8)。

The FCS is a reaction product of three polymers:             1. 2-propenoic acid, 2-methyl-, methyl ester, polymer with 4,5-dihydro-2-(1-methylethenyl)oxazole and ethyl 2-propenoate (CAS Reg. No. 57460-65-8);     

2. methyl methacrylate, ethyl acrylate, methacrylic acid, butanoic acid 3-oxo- 2-[(2-methyl-1-oxo-2-propenyl)oxy]ethyl ester, , alpha-sulfo-omega-[4-nonyl-2-(1-propen-1-yl)phenoxy]-, branched, ammonium salts copolymer; and  3.1,3-benzenedicarboxylic acid, polymer with 2-[(2-aminoethyl)amino]ethanol, 1,3-bis(isocyanatomethyl)cyclohexane, decanedioic acid, 1,3-diisocyanatomethylbenzene, 2,2-dimethyl-1,3-propanediol, 1,2-ethanediol and 3-hydroxy-2-(hydroxymethyl)-2-methylpropanoic acid, compd. with 1,1',1''-nitrilotris[2-propanol] (CAS Reg. No. 1239020-50-8).

作为PET膜的涂层,可能接触食品。

该物质不用于接触婴儿配方奶粉和母乳(见限制/规范)

PET膜的最小厚度为0.5密耳或11.5μm,PET膜上的FCS涂层不超过37nm。在表2所述的使用条件A至H下,该膜可以接触表1所述的所有类型的食品。该物质不得用于与婴儿配方奶和母乳接触,因为这些用途不包括在FCN中的预期用途。

Omya International AG and its Affiliates

2017年8月5日

乙醇胺

Ethanol, 2-amino- (CAS Reg. No. 141-43-5).

作为纸和纸板填充物或涂层的组成部分。该物质不可用于过滤婴儿配方奶粉中所用的成分(见限制/规范)。

作为填料和涂层应用时,在成品纸中的最大比例分别为0.041%和0.01%(质量比)。含有FCS的一次性使用制品在表2所述的使用条件E到G下,可以接触所有类型的食品。该物质不得用于与婴儿配方奶和母乳接触,因为这些用途不包括在FCN中的预期用途。

Specialty Coating Systems

2017年8月17日

聚[(氯-1,4-亚苯基)-1,2-乙二醇]膜(CAS Reg. No. 9052-19-1).

Poly[(chloro-1,4-phenylene)-1,2-ethanediyl] film (CAS Reg. No. 9052-19-1).

作为咖啡壶流量计磁铁和密封件的涂层。不能用于接触婴儿配方奶粉和母乳(见限制/规范)。

FCS将被用作磁铁上的涂层,以及环绕在商用咖啡分配器中流量计中使用的磁铁的密封圈上,不包括家用咖啡机。涂层的最大厚度为15μm。有涂层的咖啡机的工作温度可达100℃。该物质不得用于与婴儿配方奶和母乳接触,因为这些用途不包括该物质在FCN中的预期用途中。

The Dow Chemical Company

2017年8月23日

N,N,N,N’-四(2-羟丙基)己二胺(CAS Reg. No. 57843-53-5).替代FCN1353和FCN1502

N,N,N',N'-tetrakis(2-hydroxypropyl)adipamide (CAS Reg. No. 57843-53-5). REPLACES FCNs 1353 and 1502

作为与分散剂结合使用的交联剂,用于产生金属涂层或金属涂层的成分,不能用于接触婴儿配方奶粉和母乳(见限制/规范)。FCNs 1087 ,1095, FCNs 1315 ,FCNs 1356 ,FCNs 1357中均有描述。

该FCS用作涂层时,涂层表面的最大使用水平0.57mg/in2,不超过聚烯烃分散体涂层的6.2%(质量分数)。对于容积大于或等于2加仑的容器,给定制品上的成品涂层最大平均厚度为35微米或更小,对于小于2加仑,给定制品上的涂层平均厚度为15微米或更小。在表2所述的使用条件A到H下,可以接触表1所述的所有类型食品。该物质不得用于与婴儿配方奶和母乳接触,因为这些用途不包括该物质在FCN中的预期用途中。

Harima Chemicals, Inc.

Plasmine Technology, Inc.

2017年8月30日

丙烯酰胺,二烯丙基二甲基氯化铵,衣康酸和丙烯酸
的共聚物;替代FCN 1592

Copolymers of acrylamide, diallyldimethylammonium chloride, 2-methylenebutanedioic acid and propenoic acid. REPLACES FCN 1592

用作湿法和干燥强度剂,在片材成型过程之前加入的保留和/或助滤剂,以及作为在片材成型过程之前添加的沥青调节剂或在纸和纸板的制造中紧接在片材成型之前的制浆过程中。不能用于接触婴儿配方奶粉和母乳(见限制/规范)。

FCS不应超过30磅每吨纸和纸板的干重。如表1和表2所述,在表2所述的使用条件A到H下,可以接触表1所述的所有食品类型。

瑞欧在应对美国食品接触材料(FDA FCM/FCN/Food Contact Notofication)、欧盟食品接触材料(EU10/2011/(EC) No.1935/2004)、韩国、中国GB9685等方面有丰富的经验,可以为企业量身定制合规服务,提供专业的解决方案。企业如果有进一步的疑问,欢迎咨询wangfang@reach24h.cn或者拨打0571-8196 9942。

想了解更多法规相关,请联系我们
电话:0571-8710 3815
邮箱:customer@reach24h.com
相关新闻
美国各州对于全氟和多氟烷基类物质(PFAS)用于食品包装的禁用情况汇总 2022年5月20日
美国食品接触通告FCN新增11个物质 2022年4月29日
2022年1月美国FDA新批准了2个食品接触通告 2022年3月14日
缅因州环境保护部(DEP)发布《食品包装有毒化学品法》相关的两个公告 2022年2月14日
美国FDA提议修订法规以增加判定FCN不再生效的依据 2022年1月29日