2017年7月份----食品接触材料新物质通告(FCN)申请最新资讯

美国食品接触材料
2017年9月4日

根据美国FDA官网信息可知,7月份FDA批准了6个食品接触材料新物质通告(FCN)申请,具体物质信息详见如下表格:

申报公司

生效日期

食品接触物质

预期用途

限制/使用规范

中文名称

英文名称

Perstorp Holdings AB

2017年7月5日

聚己内酯(CAS Reg. No. 24980‐41‐4).

Polycaprolactone (CAS Reg. No. 24980‐41‐4).

与授权的聚乳酸聚合物及热塑性淀粉聚合物混合使用,预期作为食品接触材料的组分,但不用于接触婴儿配方奶粉和母乳(见限制/规范)

该物质可以与已确认的聚合物混合使用,含量最大为35%,在使用条件B到H下,终产品可能会接触所有类型的食物。该物质不得用于与婴儿配方奶和母乳接触,因为这些用途不包括该物质在FCN中的预期用途中。

 

SABIC Innovative Plastics

      

 

2017年7月7日

光气与酞酰苯胺,

4,4'-(1-甲基亚乙基)二[苯酚]、[ 4 -(二甲基-1-苯基乙基)苯基]酯聚合物

Carbonic dichloride, polymer with 2,3-dihydro-3,3-bis(4-hydroxyphenyl)-2-phenyl-1-H-isoindol-1-one and 4,4’-(1-methylethylidene)bis[phenol], bis[4-(1-methyl-1-phenylethyl)phenyl] ester (CAS Reg. No. 503834-43-3).

作为食品接触材料的组成成分,但不用于接触婴儿配方奶粉和母乳(见限制/规范)

该物质可以在表2描述的条件A到H和J下使用。允许用于21CFR177.1580聚碳酸酯树脂中的助剂也可以用于本通告中的聚合物。满足授权法规或通告的限制。该物质不得用于与婴儿配方奶和母乳接触,因为这些用途不包括该物质在FCN中的预期用途中。

LANXESS Corporation

2017年7月7日

异噻唑啉酮

2-methyl-4-isothiazolin-3-one (CAS Reg. No. 2682-20-4).

1.作为水溶液粘合剂的防腐剂,且粘合剂的使用条件需满足21CFR175.105

2.作为用在纸上的水溶液涂层中的防腐剂,纸的使用条件需满足21CFR176.170

3.该物质用于符合21 CFR 176.170 和 176.180的纸和纸板生产过程中。作为水溶液(胶乳乳液、填料、颜料,和施胶解决方案)添加剂的防腐剂。

4.该物质用于符合21 CFR 176.170 和 176.180的纸中,在加工纸过程中,用作杀黏菌剂。

该物质不用于接触婴儿配方奶粉和母乳(见限制/规范)

在表2,描述的使用条件A到H下,该物质可以接触各种类型的食品。FCS的最大使用量如下:

用于粘合剂中:150ppm

用于纸涂层中:150ppm

用于含有乳胶涂层的纸:250ppm

在制作纸的加工用水中,用作杀黏菌剂:150ppm。

该物质不得用于与婴儿配方奶和母乳接触,因为这些用途不包括该物质在FCN中的预期用途中。

Dow Chemical Company

2017年7月11日

聚苯乙烯交联二乙烯苯

Benzene, diethenyl-, polymer with ethenylbenzene and ethenylethylbenzene, chloromethylated (CAS Reg. No. 69011-14-9).

该物质用于去除水性和酸性食品中的有机物,对应表1中描述的食品类型I, II, 和VI(不包括瓶装水和酒精含量30%以上的酒精饮料)。该物质不可用于过滤婴儿配方奶粉中所用的成分(见限制/规范)。

在连续作业温度不超过40°C的食品加工中该成品树脂预期重复使用。根据GMP的要求,成品树脂需要用水处理以去除加工溶剂。该物质不得用于与婴儿配方奶和人乳接触,因为这些用途不包括该物质在FCN中的预期用途中。

BASF SE

2017年7月18日

ε-己内酰胺与亚胺基六次甲基亚胺基己二酰的聚合物

Hexanedioic acid, polymer with hexahydro-2H-azepin-2-one and 1,6-hexanediamine (CAS Reg. No. 24993-04-2).

 

作为食品接触材料中多层膜的组成成分,不能用于接触婴儿配方奶粉和母乳(见限制/规范)。

在表1和表2所述的食品类型和使用条件A至H下,包含该FCS的多层膜可以单次或重复使用可重复使用。含有该物质的膜的最大厚度是0.002英寸。用于尼龙6/66聚合物的助剂也可以应用于该物质中,受相关的使用条件,食品类型,或者其他法规或FCN限制。该物质不得用于与婴儿配方奶和母乳接触,因为这些用途不包括该物质在FCN中的预期用途中。

Newlight Technologies, Inc.

2017年7月22日

聚[r-3-羟基丁酸]

Butanoic acid, 3-hydroxy-, (R)-, homopolymer (CAS Reg. No. 29435-48-1).

作为食品接触材料的组成成分,不能用于接触婴儿配方奶粉和母乳(见限制/规范)。

含有该物质的终产品在表2所描述的使用条件B到H下可以接触表1中所有类型的食品。该物质不得用于与婴儿配方奶和母乳接触,因为这些用途不包括该物质在FCN中的预期用途中。

瑞欧科技在应对美国食品接触材料(FDA FCM/FCN/Food Contact Notofication)、欧盟食品接触材料(EU10/2011/(EC) No.1935/2004)、韩国、中国GB9685等方面有丰富的经验,可以为企业量身定制合规服务,提供专业的解决方案。企业如果有进一步的疑问,欢迎咨询liliyi@reach24h.cn或者拨打0571-8700 6627。

 

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