2017年4月份----食品接触材料新物质通告(FCN)申请最新资讯

美国食品接触材料
2017年6月19日

根据美国FDA官网信息可知,4月份FDA批准了3个食品接触材料新物质通告(FCN)申请,具体物质信息详见如下表格:

申报公司

生效日期

食品接触物质

预期用途

限制/使用规范

中文名称

英文名称

Henkel, Inc.

2017年4月15日

由以下成分制造的聚酯聚氨酯黏合剂:

聚氨酯部分是由脲基甲酸盐改性的二苯基甲烷二异氰酸酯、4,4'-亚甲基双(异氰酸苯酯) (CAS号 101-68-8)、氧化丙烯、环氧乙烷、1,2-丙二醇、聚六亚甲基二异氰酸酯 (CAS号28182-81-2)和己二异氰酸酯

 (CAS号8222-06-0) 制备,以及聚酯/聚醚/多元醇部分是由己二酸(CAS号124-04-0)、间苯二甲酸(CAS号121-91-5)、二乙二醇(CAS号111-46-6)、1,2-丙二醇 (CAS号57-55-6)、 聚丙二醇 (CAS 号25322-69-4)和甘油 (CAS 号56-81-5)制备。

Polyester-polyurethane adhesive formulated from the following:

Polyurethane component prepared from allophanate-modified methane diphenyl diisocyanate, 4,4'-diphenylmethane diisocyanate (CAS Reg. No. 101-68-8), propylene oxide, ethylene oxide, 1,2-propanediol, hexamethylene diisocyanate homopolymer (CAS Reg. No. 28182-81-2), and hexamethylene diisocyanate (CAS Reg. No. 8222-06-0) andPolyester/polyether/polyol component prepared from adipic acid (CAS Reg. No. 124-04-0), 1,3-benzenedicarboxylic acid (CAS Reg. No. 121-91-5), diethylene glycol (CAS Reg. No. 111-46-6), 1,2-propanediol (CAS Reg. No. 57-55-6), polypropylene glycol (CAS Reg. No. 25322-69-4), and 1,2,3-propanetriol (CAS Reg. No. 56-81-5).

作为粘合剂用在预期与食品接触的片层结构中,该物质不适用于与婴儿配方奶和母乳接触的物质(参见限制/规格)

该黏合剂在食品接触面中的最大用量为1.25磅每3000平方英寸。在预期使用用途下,最小厚度为1毫米的含有低密度聚乙烯的食品接触层或有其它具有等同或优于阻隔性能的材料可以将粘合剂与食品阻隔开。使用该物质作为黏合剂的片层结构分别在表1和表2中的使用条件B到H的情况下,可以接触所有类型的食品。该物质不得用于与婴儿配方奶和人乳接触。这些用途不包括该物质在FCN中的预期用途中。

 

Eastman Chemical Company

2017年4月18日

2,2,4,4-四甲基-1,3-环丁二醇(CAS号 3010-96-6)

2,2,4,4-Tetramethylcyclobutane-1,3-diol (CAS Reg. No. 3010-96-6).

单独作为单体或与列在21 CFR 175.300(b) (3)(vii)(c)中的多羟基醇结合用于作为涂层的聚酯树脂产品中,涂层可用于 (1)生产一次性使用的食品接触制品或制品的组成部分的金属基层;和 (2)生产重复使用的食品接触制品或制品的组成部分的其他合适的基层;除了用于与婴儿配方奶和母乳接触(参见限制/规格)

在最终涂层中的含量不能超过29mol%。在聚酯树脂和最终涂层中的预期用途满足FDA的法规要求。

含有该物质的涂层在表1和2中描述的使用条件A到H情况下,可用于接触所有类型的食品,除了高酒精含量(>15 %体积酒精)的食品。该物质不得用于与婴儿配方奶和母乳接触。这些用途不包括该物质在FCN中的预期用途中。

Addivant

2017年4月21日

亚磷酸与2,4-二(1,1-二甲丙基)苯基和 4-(1,1-二甲丙基)苯基三酯(CAS号 939402-02-5)的混合物

Phosphorous acid, mixed 2,4-bis(1,1-dimethylpropyl)phenyl and 4-(1,1-dimethylpropyl)phenyl triesters (CAS Reg. No. 939402-02-5).

作为抗氧化剂用于除了低密度聚乙烯(LDPE)之外的所有生产可重复使用的与婴儿配方奶和母奶接触的制品聚合物中 ,以及用于生产婴儿配方奶粉包装的聚合物中。

该物质用于下列产品中的最大用量为2000ppm:(1) 除了低密度聚乙烯(LDPE)之外的所有生产可重复使用的与婴儿配方奶和人奶接触的制品聚合物;和 (2)所有预期用于生产 婴儿配方奶粉包装的聚合物。该物质可与不超过物质重量0.75%的三异丙醇胺 (CAS号122-20-3) 结合

瑞欧科技在应对美国食品接触材料(FDA FCM/FCN/Food Contact Notofication)、欧盟食品接触材料(EU10/2011/(EC) No.1935/2004)、韩国、中国GB9685等方面有丰富的经验,可以为企业量身定制合规服务,提供专业的解决方案。企业如果有进一步的疑问,欢迎咨询0571-8196 9942或发送邮件至liliyi@reach24h.cn

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