日本食品接触材料“正面清单”制度合规指南:清单准入与JCII声明

日本食品接触材料
2025年9月25日

备受关注的日本食品接触材料“正面清单”(Positive List, PL)制度已于2025年6月1日起全面强制执行,其长达5年的过渡期正式结束。

这意味着,所有进入日本市场的合成树脂类食品接触产品需要使用符合清单规定的物质生产。对于全球供应链上的相关企业而言,这是一次合规门槛的全面升级。

日本合成树脂正面清单合规

在日本,由合成树脂制成器具、容器及包装遵循“清单准入+测试验证”的监管模式。为确保产品合规企业需做到:

1.合成树脂原料符合PL

所有生产中使用的原料须使用符合日本官方发布的最新版正面清单中的物质,且符合法规中对材料所设定的规范。

  • 合成树脂(附表1):分子量≥1000 Da的固态合成树脂。清单中按材质特性的差异分为21个组别,每个组别下列出了可使用的单体/起始物等。

  • 树脂添加剂(附表2):该清单中则规定了每种类别基材中的添加剂用量上限和使用限制。

2.新物质的注册义务

对于属于正面清单监管范围但是未被收录的物质,则需要向日本主管当局提交完整的安全评估资料并完成申报。获得批准或被官方列入正面清单后方可在日本市场上作为食品接触材料来使用。

3.供应链信息

企业必须在遵循良好生产规范(GMP)的基础上,向下游客户提供清晰、准确的符合性声明(Declaration of Compliance, DoC),以书面形式阐明产品的合规性,确保整个供应链的可追溯性。

特别要求——JCII声明

值得一提的是,日本有许多食品接触材料相关的行业协会、团体等,他们所出具的行业规范或证明文件等在日本市场具有相对较高的社会认可度,为规范行业发展发挥了一定作用,成为政府监管体系外的补充力量。

随着日本合成树脂正面清单制度的全面落地,下游采购商(如经销商或食品生产商等)为确保供应链合规安全性,可能会要求上游供应商提供第三方权威机构出具JCII(日本化学研究检验所)符合性声明文件。

为此企业需首先申请加入JCII会员,才可以申请可获得该机构签发的合成树脂材料符合性确认书。

日本正面清单制度已经全面落地,瑞欧科技提醒您,企业应对照正面清单核查原料及添加剂使用情况,对未列入清单的物质进行注册,同步完成符合性测试并出具声明。如若下游特别要求出具JCII合规证明要求,还需提前规划会员申请与认证流程,避免因文件缺失导致贸易受阻。

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