日本食品接触材料合规必了解的“正面清单”是什么?含适用范围及最新清单获取

日本食品接触材料
2023年6月7日

上周我们跟大家分享了日本的食品接触材料的监管体系,日本发布的《食品卫生法修订案(No. 46 2018)》已于 2020 年 6 月 1 日正式生效,标志着“正面清单”模式被引入食品器具、容器和包装的监管体系中。

本篇将为大家重点介绍现行正面清单的监管思路和主要内容:

正面清单修订历程

2020 年 4 月 28 日,日本厚生劳动省 196 号告示与首版(食品接触用合成树脂及其添加剂的)正面清单共同发布,并于 2020 年 6 月 1 日起实施。

设定过渡期限

正面清单的实施有 5 年过渡期(2020.6.1 — 2025.5.31),在此期间,对于凡是在 2020 年 6 月 1 日之前在日本市场有活动历史(生产、销售、进口等)的产品仍可继续流通或销售。

当 5 年过渡期结束(2025.5.31)后,相关厂商所生产、销售的合成树脂则必须要符合正面清单的要求。

持续更新清单

在过渡期内,厚生劳动省将持续审查并更新正面清单中的物质,并鼓励利益相关者向厚生劳动省提交意见以及要求对预期使用的物质加入肯定清单。

在 2020 年 6 月 1 日首版清单发布后,日本官方不断征集行业意见并发布多版草案,从最初的对基础树脂以聚合物形式监管的物质清单,经过不断征集意见直到 2022 年 4 月 26 日征求意见清单终修订为按单体形式管理。

今年 3 月 6 日,厚生劳动省又发布了最新的食品接触用器具、容器和包装的物质清单草案。

正面清单适用范围

适用于

  • 作为塑料和涂层使用的基础聚合物(不包括非热塑性橡胶)

  • 保留在最终产品中以改变合成树脂的物理或化学性质的物质(添加剂)

不适用于
  • 预期不会留在终制品中的物质(如支持聚合反应的催化剂、助剂等)

  • 基础聚合物的原料单体中的杂质和添加剂

正面清单的形式

目前,日本最新版本正面清单是 2023 年 3 月 6 日发布的草案,以下内容是基于该内容的介绍。

基础树脂清单

表 1 是基础树脂正面清单,列出了允许使用单体、反应物及其使用限制,按单体类别以及聚合物的性质将基础树脂分为 5 大组别(1~5 组)。

基础树脂正面清单

每个组别基础树脂下细分为多种类别,其中1~4 组别聚合物中的每一类中(如 1a~1i,2a~2c 等)又划分了合成基础树脂的必要单体、可选择物质(如单体、起始物、交联剂等)和可选择化学处理物质。

第 5 组别聚合物比较特殊,主要包括转化型成膜的涂料材料,可以从该组别范围内选一种或多种聚合物,根据需要与其中可选化学物质在反应后作为预期接触食品的材料或制品使用。

添加剂清单

表 2 是在表 1 授权基础树脂中允许使用的添加剂,预期会留在最终制品中对基础树脂起作用的物质。在清单中列出了添加剂的序号、名称、CAS 号,以及在 5 种组别树脂中的用量限制和特定要求。

以上是对日本最新发布的食品接触材料正面清单的内容整理,如需了解表 1 和 表 2 清单完整内容,可关注“FCM合规24小时”,后台消息回复“日本正面清单”即可获取完整正面清单!

日本食品接触材料合规科普暂时告一段落。接下来还会有欧盟包装EPR合规要求,关注我们,敬请期待!

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