美国FDA提议修订法规以增加判定FCN不再生效的依据

2022年1月26日，美国FDA提出的新规将允许FDA出于除安全问题以外的原因撤销FCN的生效状态。

此前，21 C.F.R.§170.105“FDA判定FCN不再生效”中，允许FDA出于物质安全问题撤销FCN的生效状态。新规拟对该条款以及170.102（e）条款进行修订，修订内容将包括：

在FDA判定食品接触通告（FCN）不再有效之前，制造商或供应商可以进行申辩；此外允许FDA将除安全以外的其他理由作为确定FCN不再有效的依据。

FDA判定FCN不再有效的其他原因包括：

• 食品接触物质的生产，供应，使用已停止或即将停止。

• FCN中授权的食品接触物质已由食品添加剂法规涵盖或TOR（threshold of regulations）豁免。

该提议将在《联邦公报Federal Register》发布进行征求意见，截止日期为2022年4月11日。

瑞欧食品接触材料团队目前已经对美国食品接触材料法规（FDA 21CFR/FCN)、欧盟食品接触材料法规(（EU）No. 10/2011、(EC) No.1935/2004)、中国食品接触材料法规(GB9685、GB4806系列)、德国BfR、加拿大LONO、南方共同市场食品接触材料法规（Mercosur GMC No.39/19）、瑞士食品接触材料法规（SR 817.023.21）等相关法规进行了深度研究，具有丰富的项目经验，可为企业提供上述国家及地区新物质申报、符合性声明（DoC）和物质查询等合规服务。

新闻来源：FDA