美国FDA提议修订法规以增加判定FCN不再生效的依据

美国食品接触材料
2022年1月29日

2022年1月26日,美国FDA提出的新规将允许FDA出于除安全问题以外的原因撤销FCN的生效状态。

此前,21 C.F.R.§170.105“FDA判定FCN不再生效”中,允许FDA出于物质安全问题撤销FCN的生效状态。新规拟对该条款以及170.102(e)条款进行修订,修订内容将包括:

在FDA判定食品接触通告(FCN)不再有效之前,制造商或供应商可以进行申辩;此外允许FDA将除安全以外的其他理由作为确定FCN不再有效的依据。

FDA判定FCN不再有效的其他原因包括:

  • 食品接触物质的生产,供应,使用已停止或即将停止。

  • FCN中授权的食品接触物质已由食品添加剂法规涵盖或TOR(threshold of regulations)豁免。

该提议将在《联邦公报Federal Register》发布进行征求意见,截止日期为2022年4月11日。


瑞欧食品接触材料团队目前已经对美国食品接触材料法规(FDA 21CFR/FCN)、欧盟食品接触材料法规((EU)No. 10/2011、(EC) No.1935/2004)、中国食品接触材料法规(GB9685、GB4806系列)、德国BfR、加拿大LONO、南方共同市场食品接触材料法规(Mercosur GMC No.39/19)、瑞士食品接触材料法规(SR 817.023.21)等相关法规进行了深度研究,具有丰富的项目经验,可为企业提供上述国家及地区新物质申报、符合性声明(DoC)和物质查询等合规服务。


新闻来源:FDA

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