2023全球化妆品法规动态:TBT通报征集消费品中PFAS的使用信息(9月)

全球化妆品
2023年10月19日

欧洲化妆品法规动态

1. SCCS发布关于儿童化妆品中水杨酸甲酯的最终意见

2023年9月22日, 欧盟消费者安全科学委员会 (SCCS) 发布关于儿童化妆品中水杨酸甲酯 (2-羟基苯甲酸甲酯) (METHYL SALICYLATE) 的最终意见(SCCS/1654/23)。主要内容为:

1)6个月-3岁儿童使用的沐浴露、洗手液、洗发水、身体乳、面霜、护手霜、唇用产品和护发素中,水杨酸甲酯最高含量不超过0.02%时是安全的,同年龄段儿童牙膏中最高含量在2.52%时是安全的;

2)3-6岁儿童使用的沐浴露、洗手液、洗发水、身体乳、面霜、护手霜、唇用产品和护发素中,水杨酸甲酯最高含量按照欧盟化妆品法规(EC)1223/2009 附录III第324条中规定使用是安全的,同年龄段儿童牙膏中最高浓度在2.52%是安全的。

2. 欧盟正式通过“微塑料”限制案,相关产品将逐步退出欧洲市场

2023年9月25日,欧盟委员会发布公告,讨论多年的微塑料限制案于布鲁塞尔表决通过,借由对欧盟REACH法规附件XVII的修改,限制微塑料本身及其相关产品在欧盟范围内的投放,从而减少微塑料对环境的污染。

公告中对于不同的产品类型给予了不同的缓冲期以便行业找到可替代的方案,其中涉及多类化妆品产品。针对主要起磨砂作用的塑料微珠,比如淋洗类化妆品中的用于去角质的塑料微珠,没有给与任何缓冲期,相关禁令将在20天内生效,因为立法部门认为化妆品行业已经在2020年之前完成了该场景下塑料微珠的自我淘汰。

相关解读详见:尘埃落定!欧盟正式通过“微塑料”限制案,相关产品将逐步退出欧洲市场

3. 乌克兰拟制订化妆品信息通报流程

2023年9月13日,乌克兰卫生部发布有关化妆品信息通报流程的法案草案,该法案的依据为乌克兰内阁2021年第65号决议通过的《化妆品技术法》以及欧盟 Regulation (EU) No. 1223/2009 的相关规定,拟对投放乌克兰市场的化妆品要求进行产品信息的通报,该草案自发布开始进行为期1个月的公众意见征集。

北美化妆品法规动态

1. 美国FDA发布MoCRA工厂注册与产品列名系统细节

2023年9月18日,FDA对后续工厂注册和产品列名系统拟收集的信息开启意见征求,包括系统界面的公开,以及两类纸质提交表格的草稿发布(FDA 5066 表格和 FDA 5067 表格)。意见征集截至2023年10月18日。

相关解读详见:全新系统即将上线!FDA发布MoCRA工厂注册与产品列名系统细节

2.  美国提交TBT通报,征集消费品中PFAS的使用信息

2023年9月21日,美国向WTO提交G/TBT/N/USA/2049通报,内容是关于美国消费品安全委员会(CPSC)要求利益相关方,包括生产企业、进口企业、消费者、研究者和 NGO 等,提供关于全氟烷基和多氟烷基化合物(PFAS)在消费品中的潜在使用或存在情况的信息、与消费者产品使用相关的PFAS潜在人体暴露情况的信息,以及基于毒理学数据来源的潜在不良人体健康影响信息。意见征集截至2023年11月20日。

亚洲化妆品法规动态

1. 印尼发布对于防晒产品SPF声称的相关说明

2023年9月4日,印尼食品与药物管理局(BPOM) 发布对于防晒产品SPF声称的相关说明,其中提到在印尼上市的防晒产品必须向BPOM通报,并评估产品的安全性、效果和产品质量。

此外,还指出人体测试是确定SPF数值的金标准测试方法,而紫外分光光度法只能作为预实验提供参考。BPOM在2020年至2023年市场上的防晒产品的检查时,无法提供SPF的人体试验证明是主要的不合格原因,将收到责令修改乃至暂停活动的监管处罚。

2.中国台湾修订《特定用途化妆品得自行变更的查验登记事项》第二点

2023年9月6日,中国台湾卫生福利部发布《特定用途化妆品得自行变更之查验登记事项》第二点修正规定,将特定用途化妆品标签包装上的“特定用途成分及含量”加入到企业可以自行变更的内容中,无需再经主管部门核准,但同时应在全成分中标识特定用途成分的名称和含量。该修订即日生效。

3.韩国拟将睫毛烫卷类产品列为化妆品管理

2023年9月12日,韩国食品药品安全部(MFDS)宣布,睫毛烫卷类产品将被列为化妆品,相关法规的修订将于今年下半年启动。

据悉,MFDS已与专家、行业代表和消费者组织就将睫毛烫卷类产品作为化妆品进行管理进行了讨论。讨论涵盖了多个方面,例如将其归为眼部化妆品,要求在对潜在的眼部损伤和其他使用注意事项等标印警示标签,并监测副作用并验证成分和产品的安全性的需求。

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