英国脱欧对REACH法规实施有哪些影响?ECHA这样说

英国UK REACH
2017年10月26日

2017年3月29日,英国政府通知欧洲理事会其打算退出欧盟,从而触发了在两年内建立退出协议的谈判进程。根据《欧盟条约》第50条规定,英国将于2019年3月30日脱离欧盟。近日,欧洲化学品管理署(ECHA)在其官方网站新增了分析英国脱欧对REACH法规实施影响的版块,并将随着英国脱欧进程明晰而对网站上的内容相应地更新。瑞欧科技第一时间研读了这部分内容,并对客户关注的内容进行了提炼和梳理。

脱欧对英国企业的影响:

欧盟的化学品法规适用于31个欧洲国家—欧盟28个成员国(包含英国)和欧洲经济区的3个成员国(冰岛、列支敦斯登和挪威)。英国脱欧对英国企业的具体影响如下:

1)英国脱欧后,欧盟法规和监管机制将不再直接适用于英国,即英国将不再受这些欧盟规定的约束。ECHA与英国的合作也将不再基于这些欧盟法规。

2)自2007年6月REACH法规生效以来,位于欧盟/欧洲经济区内的企业提交的数据为ECHA提供了全球最大的化学物质属性数据库。英国脱欧后,其主管机构会失去对ECHA数据库以及EACH为监管提供的局部数据库和IT工具的访问。

3)英国脱欧后,英国执法部门将不再需要确保英国企业遵守欧盟化学品法规,还可以停止执行针对这些企业的监管决定。

4)英国主管机关一直在行使评估和参照成员国的职能,主要是在REACH法规下评估危险工业化学品的性质或者在生物杀灭剂法规下评估活性物质和生物杀灭剂产品的性质。这些职能将会由于英国脱欧而中断。

5)英国脱欧后,英国也将不再有法律义务来维系为英国企业履行在欧盟化学品法规下的义务提供咨询和协助的helpdesk。


英国脱欧对ECHA的影响:

ECHA作为欧盟化学品监管机构在欧盟内部的执法地位不会被英国脱欧进程所改变。英国脱欧对ECHA的影响主要表现于以下四点:欧盟成员国参与了ECHA的科学委员会、法规实施信息交换论坛以及ECHA的组织机构,因此各成员国在与ECHA共同实施化学品法规实现双赢时起到了重要作用。随着英国脱欧,英国的参与将会结束。

2)英国作为欧盟成员国,同时也具有了提名并参与ECHA的管理委员、风险评估委员会(RAC)、社会经济分析委员会(SEAC)、生物制品委员会(BPC)的权利。在2019年3月30日之前,英国将需要将其任命的成员从这些机构中撤出,同样地,任命机关也将会从ECHA相应机构中撤出由英国提名的成员。

3)对于由英国提名成员负责的尚未完成的REACH候选清单或REACH限制物质卷宗的评估,ECHA需提前任命一名替补人员接管即将脱欧的英国成员或专家,ECHA将在之后公布这类人员的任务清单和受影响的评估清单。

4)从2017年11月起,ECHA将在REACH注册决策中加入以下标准措辞:

英国注册企业请注意,由于2017年3月29日英国通知其打算脱离联盟,根据《欧盟条约》第50条,该条约将从退出协议生效之日起不再适用于英国。因此,ECHA对企业注册行为的决策只在英国停止作为欧盟成员国之前适用。

瑞欧科技提醒对欧贸易企业:英国脱欧不仅对REACH法规有影响,同时也影响了生物杀灭剂法规(BPR)、分类标签法规(CLP)和预先知情同意(PIC)等其他欧盟法规的合规及监管。对于LR是英国公司或委托了英国OR的物质,企业需及时促成LR转换,并尽早将所委托的OR更换为非英国的欧盟企业,确保输欧贸易不受影响。


在ECHA网站新增的英国脱欧版块上,ECHA以问答的形式就英国脱欧对ECHA的工作和化学品相关企业的影响提供了建议。瑞欧科技总结了截至2017年10月19日ECHA所提供的完整建议清单,供企业参考。

Q1鉴于英国脱欧,我司在英国的企业是否仍需要在2018年REACH注册截止期前向ECHA提交分阶段物质的注册卷宗?对于非分阶段物质是否也需要在2018年截止期之前提交注册卷宗?

A1 到2019年3月30日英国退出欧盟之前,英国仍是欧盟成员国,这就意味着REACH法规的条款是完全适用的。因此,您的企业必须在2018年REACH注册截止期前注册您的物质。此外,您的注册义务将持续到英国退出欧盟之日。英国退出欧盟之后,ECHA建议您跟进英国的立法发展并遵循英国的相应注册义务。


Q2我司在英国的企业已经成功注册了一种物质,ECHA为我企业提供了注册号码。英国退出欧盟将如何影响我的注册?

A2REACH法规第3(7)条规定,注册人必须是物质/物品的生产商或进口商。第3(4)、(9)和(11)条规定注册人必须是在欧盟境内。2019年3月30日以后,英国将不再是欧盟成员国。因此,任何驻英国的注册成员都不能再成为注册人。鉴于欧盟REACH法规的目的,因为英国脱欧后您的企业是在欧盟/欧洲经济区之外的“第三国”内,而像这类注册人的任何注册都将被视为不存在。因此,您在欧盟/欧洲经济区的客户将需要自行开展注册。或者,为了继续为在欧盟27国(或欧洲经济区)的客户提供您的注册,您作为生产商需要迁移到欧洲27国/欧洲经济区或者在欧洲27国/欧洲经济区内任命一个唯一代表(OR)。作为一个来自非欧盟/欧洲经济区国家(英国)的进口商,您可以选择在欧盟27国内合法地设立自己为进口商。


Q3我司在英国的企业目前是一家非欧盟生产商的唯一代表。一旦英国脱欧,这将如何影响我们的唯一代表地位?

A3在这方面,REACH法规的规定非常明确。根据第8条,唯一代表应该是在欧盟内合法成立的。英国退出欧盟后,这将意味着唯一代表是在欧盟27国/欧洲经济区的领土内的。任命您为唯一代表的非欧盟生产商将需要在欧盟27个成员国或3个欧洲经济区成员国中委任一名唯一代表,您将需要在REACH-IT里更换唯一代表。


Q4我司在英国的企业为注册我们的物质已经向ECHA支付了必要的费用,而英国目前仍是欧盟的成员国。如果我们企业将我们的REACH注册或唯一的代表身份转移给欧盟27国的唯一代表,ECHA是否会收取法律实体变更费?

A4根据REACH费用法规的规定,ECHA确实会收取法规实体变更的费用。英国脱欧的情况并没有豁免付费的法律依据。


Q5我司在英国的企业已经注册了一种物质。在英国退出欧盟后,我们还需要更新我们的卷宗吗?

A5不需要。因为欧盟的法规在英国脱欧之日后将不再适用于英国,您将不再有义务及时更新您的卷宗。


Q6我司在英国的企业正在欧盟/欧洲经济区市场上投放REACH法规附件XIV中列出的高关注物质(SVHC)。鉴于英国退出欧盟,我们是否需要为其用途申请REACH授权?

A6这取决于哪个日期更加靠前—特定的日落之日或英国退出欧盟的日期。如果退出日期先于日落之日,您将不需要申请REACH授权,因为届时REACH法规将不再约束英国。在英国退出欧盟后,您将不再被禁止在市场上投放附件XIV里的物质,而作为一个非欧盟企业,您将无权申请REACH授权。相反,该物质在欧盟27国的进口商和/或欧盟27国的下游用户可能需要在欧盟境内为物质用途申请REACH授权。


Q7我司在英国的企业对一种化学物质的某些用途持有有效的REACH授权,是由欧洲委员会决策授予的。英国退出欧盟后,我们是否仍然需要遵守授权中所规定的使用条件?

A7从英国脱欧之日起,授予您公司的REACH授权将在欧盟法律下失效。您将不再需要遵守欧盟委员会授权决策所设立的条件。


Q8我司在英国的企业是根据REACH法规第56(2)条REACH授权下的一个物质在英国境内的下游用户。我们是否需要在英国脱欧后继续遵守由授权决策强制的义务?

A8不需要。因为欧盟立法在英国脱欧之日后将不再适用于英国,您将不再受这一义务的约束。


Q9我司在英国的企业是在REACH下注册的一种化学物质的下游用户。英国脱欧后,我们是否需要继续向我们的英国供应商通报用途?

A9不需要。因为欧盟立法在英国脱欧之日后将不再适用于英国,您将不再受这一义务的约束。


Q10我司在英国的企业是REACH下注册的一种化学物质的下游用户。英国脱欧后,我们是否需要继续向欧盟27国供应商通报用途?

A10不需要。因为欧盟立法在英国脱欧之日后将不再适用于英国,您将不再受这一义务的约束。


Q11我司在英国的企业是REACH下注册的一种化学物质的下游用户。英国脱欧后,我们是否需要继续向ECHA通报用途?

A11不需要。因为欧盟立法在英国脱欧之日后将不再适用于英国,您将不再受这一义务的约束。


Q12我司在欧盟27国的企业正在从一家在英国的商业伙伴那里购买一种化学物质,该化学物质由我司的英国商业伙伴完成了REACH注册。在英国脱欧后,我司是否仍能依靠英国商业伙伴的REACH注册?

A12不能。为维护与ECHA在欧盟27国/欧洲经济区的合法注册,您的商业伙伴需要为该物质在欧盟27国内任命一个唯一代表或者迁入欧盟27国。如果您的英国供应商没有做这样的任命或迁移,您自己将需要作为一个进口商注册该物质。


Q13我司在欧盟27国的企业是联合提交的注册人,该联合提交的领头注册人是一家英国企业,这家英国企业也是我们所购买的LoA的数据持有人。英国脱欧后,对我们的注册会有什么影响?

A13从英国脱欧之日起,英国企业的注册将被视为不存在。为了确保您可以受益于有领头注册人的有用联合提交,在英国脱欧之日前,您应该确保领头注册人迁入欧盟或者领头注册人的法律实体变更为欧盟27国内的唯一代表,或者任命一个新的领头注册人来转移领头注册人身份。注册人之间的协议应包括规范任命的领头注册人不能再行使职能的情形,并预见到如何将共享信息转移给新领头注册人,以及确保未来数据和费用分摊可持续的安排。


Q14我司在欧盟27国的企业正在使用一种由欧盟委员会授权给我们英国供应商的REACH授权条件下的物质。我们是否仍然会被该物质的下游用途涵盖?

A14不会。由于REACH法规将不再适用于脱欧后的英国,其相应的REACH授权将在英国脱欧之日失去其法律效力。您需要确保您或您在欧盟上游的其中一个供应商获得对这种物质相应用途的REACH授权,从而代替您在英国的商业伙伴。


Q15根据成员国滚动计划(CoRAP)2012-2014及其更新(ECHA在2017年3月21日公布的最后更新包括2017年、2018年和2019年),在REACH评估过程中对某些物质的评估被分配给英国主管机构。截至英国脱欧之日,待审的相应物质评估将会如何完成?

A15ECHA与欧洲委员会和各成员国主管机构合作将及时审查所有待审的物质评估,以便任命另一名成员国主管机构接管相应评估。2018-2020的CoRAP更新草案以及后续的更新也会考虑英国脱欧的影响。


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