出口欧盟必看：19%危险混合物未完成PCN通报、UFI缺失成重灾区

近期，欧洲化学品管理局（ECHA）执法论坛发布了关于毒物中心通报（PCN）合规情况的试点执法项目报告，此次执法行动覆盖了欧盟/欧洲经济区的18个成员国。

在2025年1月至6月期间，执法人员共检查了1597种危险混合物。结果显示：19%的受检混合物未按规定向毒物中心通报，15%的产品标签上缺失强制性的唯一配方标识符（UFI）。

ECHA强调，这些违规行为将直接削弱各国毒物中心在化学品紧急事故中的响应能力。

背景信息

根据欧盟CLP法规（第45条及附件VIII），企业若将特定的危险混合物（如具有健康危害或物理危害的产品）投放到欧盟市场，必须向相关成员国的指定机构提交详细的产品成分和危害信息（即PCN通报），并在产品标签上标注UFI 。

ECHA执法论坛于2025年上半年开展了此次试点项目，旨在评估行业对上述法规的执行情况，并重点检查UFI在标签、安全数据表（SDS）及通报卷宗中的一致性。

受检产品涵盖消费者用途（83%）、专业用途（39%）及工业用途（18%），其中71%的产品来自中小型企业（SMEs）。

执法报告揭示了PCN合规方面存在的几个主要问题：

PCN通报缺失率较高

在根据CLP法规必须进行通报的混合物中，有19%的产品完全未进行PCN通报。数据显示，下游用户不仅是最大的通报主体群体（占44%），也是未履行通报义务的高发群体（占违规案例的28%）。

标签/SDS合规性不足

在必须标注UFI的混合物中，有15%的产品标签上缺失UFI，有25%的产品SDS上缺失UFI。尽管在已标注UFI的案例中，绝大多数（97%）的位置和格式符合要求，但完全缺失UFI仍是主要违规项之一。

信息一致性存疑

执法人员重点核查了通报数据与产品实物信息的一致性。结果发现：

企业规模与合规率

值得注意的是，中小型企业与大型企业的合规表现差异不大，合规率均在58%-59%左右，表明各类规模的企业在PCN合规管理上均面临挑战。

针对检查中发现的违规行为，各成员国执法机构采取了不同程度的执法措施。

其中，书面整改建议最为普遍，占所有执法措施的68%；其次是口头建议（15%）、行政命令（11%）、罚款（5%）以及刑事起诉（4%）。

报告特别指出，随着2025年1月1日最后过渡期的结束，所有在售的危险混合物（包括分销商货架上的库存）必须标注UFI，这意味着分销环节的合规压力将显著增加，违规产品将面临无法继续销售的风险。

基于此次试点项目的结果，瑞欧科技建议相关输欧企业及供应链参与者采取以下措施：

全面自查PCN通报状态：进口商和下游用户应立即核查所有在售危险混合物的PCN通报状态，确保没有遗漏。特别是对于2025年之前投放市场的产品，需确认是否已满足最新的合规要求。

确保”三点一致”：企业应建立内部审核机制，确保PCN通报卷宗、SDS及标签三者之间的信息（包括商品名、成分信息、危害分类、毒理信息等）保持严格一致并及时更新最新内容。

加强供应链管理

关注UFI的生命周期管理：避免将同一个UFI用于成分已发生变化的混合物。如果配方发生重大变更，必须生成新的UFI并提交新的PCN通报。

此次ECHA执法报告释放了明确的信号：监管机构正在从”普及法规”转向”实质性执法” 。PCN通报不仅仅是行政程序，更是保障欧盟公众健康安全的关键防线。瑞欧科技建议企业充分利用ECHA提供的在线验证工具，及时更新合规数据，避免因细节疏漏导致产品召回或面临法律处罚。