生物聚合物出口美国前，必须了解的TSCA合规要求有哪些？如何应对？

近年来，随着全球对可持续发展和环境保护的日益关注，生物聚合物作为传统塑料的替代品，在全球市场中展现出巨大的潜力。

不同的国家或组织，会根据其法规目的、研究重点或行业实践，对相关概念进行定义和分类。

在学术界和科学文献中，“生物聚合物”通常指的是：

尽管没有一个全球统一的“生物聚合物”法律定义，但核心概念是明确的：来源于生物体或可再生生物质的聚合物。

这类聚合物与其他所有化学品一样，需遵循基本的TSCA合规要求判断流程：

判断流程具体如下：

1. 根据物质用途情况，确定聚合物是否受TSCA监管；

2. 根据物质身份信息，确定聚合物是否在TSCA名录中；

3. 若为新物质，确定是否满足聚合物豁免条件；

4. 若不满足聚合物豁免条件，也不满足其他豁免情况，则进行新物质申报（PMN或LVE等）。

2. 满足数均分子量和低聚物含量要求：

3. 不满足“排除条件”：

尽管满足豁免条件的聚合物，无需进行新物质申报（如PMN或LVE）。但企业仍需关注其他TSCA合规要求，例如清关时的进口声明、首次进口活动后的聚合物一月报告，以及聚合物资料的五年记录保存等。

接下来，我们将以微生物发酵化学品为例，探讨生物聚合物在TSCA下的合规要点：

首先，注意：并非所有的生物基聚合物都是可降解的。

可降解聚合物属于聚合物豁免的“排除条件”范围。因此，如果它们是新物质，在进口美国之前，必须提前提交新物质申报（如PMN或LVE）并获得批准。

另外，注意：微生物发酵化学品的“特定分子身份”。

尽管TSCA对“化学物质”的定义以“特定分子身份”为基础，但聚合物和UVCB物质的监管实践更为复杂。

对于这类物质，TSCA清单上的化学名称可能包含其来源材料的身份、制造或加工过程、主要成分以及物理数据。

这意味着，清单上物质的监管定义可能隐含或明确地依赖于其合成来源。

因此，要证明发酵衍生的聚合物与现有清单上的纯合成物质“相同”，面临着更高的门槛，鉴于其生物来源本身就可能成为美国环境保护署（EPA）的区分因素。

鉴于此，瑞欧科技建议计划向美国出口生物聚合物的企业，务必准确判断其产品是否符合聚合物豁免条件。

如果需要进行新物质申报，企业应在提交前充分准备并仔细收集物质身份相关资料，使其更顺利地应对TSCA的合规要求。相关资料包括但不限于：

除了强制性的市场准入TSCA合规要求外，企业还可以选择对其生物聚合物产品进行自愿性的生物基认证，显著提升品牌附加值。

其中，美国农业部生物基认证（USDA BioPreferred）是极具公信力且备受认可的选择。

美国USDA生物基认证流程如下：

生物聚合物的未来发展潜力巨大，而TSCA合规性是打开市场的关键基础。与此同时，通过USDA BioPreferred等自愿性生物基认证，产品不仅能满足合规要求，更能构建独特的品牌叙事并提升市场接受度。

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